.
Для вимірювання температури повітря до входу в шар і на виході з шару встановлені термосопротивления в комплекті з логометром, розміщеними на пульті управління.
Підйом продуктового резервуара і герметизація апарату проводиться за допомогою пневмоциліндра (2), розташованого в нижній частині корпусу.
При виникненні в апараті надлишкового тиску автоматично відкривається запобіжний клапан (7) і тиск знижується.
Апарат для гранулювання таблеткових сумішей в псевдозрідженому шарі СГ - 30 (503) працює таким чином.
У продуктовий резервуар (3) відповідно до рецептури завантажується 30 кг таблеткової суміші, що підлягає гранулюванню. Резервуар з візком (1) закочується в апарат. Перемиканням тумблера на пульті управління резервуар з продуктом піднімається. На логометром встановлюється температура повітря, необхідна для гранулювання. На пульті управління задається час перемішування, гранулювання і сушіння, а також циклічність і періодичність струшування. Включається вентилятор, за допомогою шибера встановлюється необхідна ступінь псевдорідинному оброблюваної маси.
Через задані проміжки часу закривається заслінка перед вентилятором, включається привід, струшуючий рукавні фільтри. Через певні проміжки часу автоматично включається форсунка і насос, що подає гранулюючу рідину, проісходітгранулірованіе таблеткової суміші, потім система розпилювання відключається і починається сушка грануляту. По закінченні всього циклу гранулювання автоматично вимикається вентилятор і припиняється подача пари в калориферну установку. Опускається продуктовий резервуар, гранулят надходить на таблетування (при необхідності він може бути просіяний).
3.2.4 Стандартизація таблеток. Оцінка зовнішнього вигляду таблеток
Таблетки повинні мати гладку однорідну поверхню без пошкоджень (плями машинного масла, збиті краю, Щербатов і т. п.). Оцінку проводять на підставі огляду неозброєним оком 20 таблеток (ГФХ), відібраних відповідно до фармакопейної статтею «Взяття середньої проби».
Визначення точності дозування
Коливання маси окремих таблеток (за винятком покритих оболонками) допускаються в таких межах: ± 10% середньої маси для таблеток масою менше 0,13 г; ± 7,5% -Маса 0,13-0,30 г; ± 5% -Маса більше 0,30 м Середню масу таблетки визначають зважуванням 20 таблеток. Відхилення в масі окремих таблеток визначають зважуванням 20 таблеток порізно з точністю до 0,01 г. При цьому 2 таблетки можуть мати відхилення від середньої маси, що перевищують зазначений відсоток, але не більше ніж в 2 рази.
Для визначення вмісту лікарських речовин в таблетках слід брати навішення порошку розтертих таблеток (не менше 10 шт.).
Визначення розпадання таблеток
Визначення розпадання проводять одним з наведених нижче методів, прийнятих ГФХ.
Визначення в колбі. Таблетку поміщають в конічну колбу ємністю 100 мл, додають 50 мл води, що має температуру 37 ± 2 ° С. Колбу повільно похитують (1-2 рази на секунду). Оцінку розпадання виробляють на підставі не менше 6 визначень. Таблетки вважають розпалися, якщо всі взяті для випробування таблетки розчинилися або перетворилися на рихлу масу, яка руйнується при легкому дотику скляної палички.
Прилад ХНІХФІ «хитна корзинка» (рис. 146) складається зі збірної кошики (2), посудини мiсткiстю 1 л для рідини, в якій проводять випробування розпадання таблеток, термостатичного пристрою, що дозволяє підтримувати температуру рідини в межах 37 ± 2 ° С, електромотора, (1), який повідомляє корзінкевозвратно-поступальний рух у вертикальній площині при частоті циклів 28-32 в хвилину на відстань не менше 5 і не більше 6 см.
Збірна корзинка складається з 6 скляних трубок з відкритими кінцями довжиною 7,75 ± 0,25 см і внутрішнім діаметром 21,5 мм при товщині стінок 2 мм. Трубки підтримуються у вертикальному положенні двома пластмасовими дисками (діаметр 9 см, товщина б мм) з 6 отворами діаметром 24 мм, що знаходяться на рівній відстані від центру диска і один від одного. За допомогою гвинтів до нижньої поверхні нижнього диска прикріплена дротяна сітка з нержавіючої сталі з отворами розміром 2 мм, за винятком випадків, зазначених у частинах статтях.
Прилад забезпечений 6 напрямними пластмасовими дисками (а), які вставляються в скляні трубки збірної кошики. Загальна маса диска 1,9-2,1 г, діаметр 20 мм, висота 10 мм. Застосування дисків обмовляється в окремих статтях.
У кожну трубку кошики поміщають одну таблетку (б), корзинку опускають у склянку, що містить воду, кислий розчин пепсину або лужний розчин панкреатину, як зазначено в окремих статтях. Корзинку приводять в рух...
