обхідно подати:
Ліцензію на використання об'єктів і приміщень, де здійснюється діяльність, пов'язана з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, видану спеціально уповноваженими органами внутрішніх справ;
Довідки спеціальних лікувально-профілактичних установ про відсутність у працівників, які в силу своїх службових обов'язків отримують безпосередній доступ до наркотичних засобів і психотропних речовин, захворювань наркоманією, токсикоманією, хронічним алкоголізмом, а також про відсутність серед них осіб визнаних непридатними до виконання робіт, пов'язаних з обігом цих засобів і речовин.
Висновок ОВС про відсутність у цих працівників непогашеної або незнятої судимості за злочин середньої тяжкості, тяжкий або особливо тяжкий злочин або злочин пов'язаний з незаконним обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, а також про те, що нікому з них не пред'явлено обвинувачення у вчиненні подібного злочину.
Разом з ліцензією видається протокол, який містить відомості про профіль або спеціалізації виду фармацевтичної діяльності аптечної організації, а також перелік послуг, що надаються населенню з лікарського забезпечення.
Контроль за дотриманням умов, передбачених ліцензією здійснюють ліцензіюючі органи. Вони мають право:
проводити перевірки діяльності аптечної організації (АТ) з дотримання нею ліцензійних вимог і умов;
запитувати і отримувати від АТ необхідні пояснення та матеріали з питань, що виникли при проведенні перевірки;
змушувати на підставі результатів перевірок акти з вказівкою конкретних порушень;
виносити рішення, які зобов'язують АТ усунути виявлені порушення в певні терміни;
виносити попередження АТ.
Ліцензіюючі органи мають право призупинити дію ліцензії у разі:
а) порушення АТ ліцензійних вимог і умов;
б) відсутність фармацевтичної діяльності протягом року з дня видачі ліцензії;
в) невиконання АТ рішень ліцензують органів, що зобов'язують її усунути виявлені порушення.
Ліцензія може бути анульована рішенням суду на підставі заяви ліцензіюючого органу. p align="justify"> При подачі заяви до суду, орган, що ліцензує може призупинити дію ліцензії до набуття чинності рішення суду. Підстави для анулювання ліцензії:
виявлення недостатніх або перекручених даних у документах, наданих для отримання ліцензії;
неодноразове або грубе порушення АТ ліцензійних вимог і умов;
не усунення АТ виявлених порушень у встановлені терміни;
незаконність рішення про видачу ліцензії.
Вимоги, що пред'являються до роботи аптеки. Показниками обсягу роботи аптеки, яка обслуговує населення є:
рецептура? це кількість лікарських засобів (ЛЗ), відпущених за рецептами лікарів і вимогам ЛПУ
товарообіг? це вартість всіх відпущених ЛЗ та інших аптечних товарів населенню, ЛПУ та іншим організаціям, так званий обсяг реалізації.
Аптека має мати вивіску з написом В«аптекаВ» і найменування, що відображає її організаційно-правову форму. Вивіска повинна містити інформація про режим роботи. p align="justify"> Аптека може бути розміщена в окремій будівлі, або на першому поверсі будинку іншого призначення. Якщо аптека розташована в будівлі іншого призначення, то вона повинна бути представлена ​​ізольованим блоком приміщень з окремим входом. p align="justify"> Санітарні вимоги до аптеках. Планування, склад та площі, а також оздоблення повинні відповідати СНІП II - 69 - 78 і наказом МОЗ РФ № 309 від 1997
Приміщення аптеки поділяються на такі групи:
торговельні (торговий зал);
виробничі (асистентська, дистиляційна, стерилізаційна, контрольно-аналітичний кабінет, дефектарская, мийна, розпакувальна, фасувальна);
приміщення зберігання (матеріальні);
службові (кабінет директора аптеки, кабінет заступника директора, бухгалтерія);
побутові приміщення (гардероб, кімната персоналу, туалет).
Рекомендований склад і площі приміщень аптек, які обслуговують населення наведені у додатку I до інструкції по санітарному режиму АТ.
Усі приміщення повинні бути сухими, відповідати санітарним нормам і забезпечувати збереження товарів. Обробка приміщень повинна враховувати особливості виробничого процесу (оздоблювальні матеріали повинні бути влагоустойчивими, вологовідштовхувальними, антикорозійними, вогнетривкими, з обмеженою статичної елек...
