0-03 ГІГІЄНІЧНІ ВИМОГИ ДО ОРГАНІЗАЦІЇ ВИРОБНИЦТВА І ОБІГУ БІОЛОГІЧНО активних добавок до їжі (БАД) визначають, що БАД використовуються як додаткове джерело харчових і біологічно активних речовин, в т.ч. продуктів, що надають загальнозміцнюючу, м'яке сечогінний, тонізуючий, заспокійливий та інші види дії при різних функціональних станах, для
· оптимізації вуглеводного, жирового, білкового, вітамінного та інших видів обміну речовин при різних функціональних станах,
· нормалізації та/або поліпшення функціонального стану органів і систем організму людини,
· зниження ризику захворювань,
· нормалізації мікрофлори шлунково-кишкового тракту,
· в якості ентеросорбентів. [11]
Необхідно виділити існуючу тенденцію до змішання лікарських засобів на натуральній (в першу чергу - рослинної) основі і БАД. Вона пов'язана з нездатністю основної маси вітчизняних виробників протистояти інтервенції імпортних БАД і лікарських засобів на російський ринок, а також відсутністю у переважної більшості підприємств-розробників лікарських засобів достатніх обігових коштів для нормального просування своїх розробок (на натуральній основі) на лікарський ринок. Тим більше що сьогодні в структурі виробників російських БАД переважають невеликі підприємства. Так, наприклад, структури, що випускають і продають продукцію на суму понад $ 50 тис. На місяць, складають серед них всього лише 35% від загального числа виробників. Тому, більш ліберальний в порівнянні з ринком лікарських засобів підхід до регулювання ринку біологічно активних добавок до їжі і підштовхнув розробників лікарських засобів на натуральній основі до використання можливості реєстрації своїх розробок за спрощеною схемою, в якості біологічно активних добавок.
Офіційне визначення чітко відображає законодавчий статус БАД як харчових продуктів, а не лікарських засобів:
Біологічно активні добавки до їжі (нутрицевтики і парафармацевтики) - це концентрати натуральних або ідентичних натуральним біологічно активних речовин, призначені для безпосереднього прийому або введення до складу харчових продуктів з метою збагачення раціону харчування людини окремими біологічно активними речовинами або їх комплексами.
Біологічно активні добавки до їжі (БАД) отримують з рослинного, тваринного або мінеральної сировини, а також хімічними або біотехнологічними способами. До них відносяться ферментні та бактеріальні препарати (еубіотики), які надають регулюючу дію на мікрофлору шлунково-кишкового тракту.
На практиці поступово склалося його розширене тлумачення, яке вже дозволяє розглядати БАД як оздоровчі продукти. Більше того, багато виробників біологічно активних добавок до їжі пішли ще далі, опускаючи вкрай важливу частина терміна - до їжі raquo ;, і безпосередньо позиціонуючи їх вже як лікарські засоби, що забезпечують можливість лікування досить широкого кола захворювань. У результаті подібної підміни понять і були підготовлені умови для проникнення біологічно активних добавок на принципово близький, але чужий для них ринок лікарських засобів.
Після такої маніпуляції виробники БАД отримали можливість сформувати у деякої частини споживачів своєї продукції образ препарату не тільки поліпшує якість життя, але й відновлюючого здоров'я. Таким чином, поряд з можливістю формування у населення країни нової потреби, що базується на концепції поліпшення якості життя, виробники БАД не упустили можливість у повному обсязі використовувати добре відому потребу у відновленні здоров'я.
Зіставляючи наведені визначення, видно як змінюється ставлення до БАД - посилюється акцент на їхню лікувально-профілактичну дію. Держсанепіднагляду зазначає, что" властивості біодобавок можна розбити на три доведених дії:
· виведення з організму токсинів важких металів і чужорідних речовин;
· підвищення неспецифічної резистентності організму, зміцнення імунної системи людини;
· корекція дефіциту різних мікроелементів, які, з урахуванням нашого харчування, тільки БАД до їжі при правильному їх використанні можуть відшкодувати" . [12]
Необхідно підкреслити, що використання нутрицевтиків є ефективною формою первинної та вторинної профілактики більшості захворювань та їх ускладнень, а також комплексного лікування таких широко поширених хронічних захворювань, як ожиріння, атеросклероз, знижувати ризик розвитку серцево-судинних захворювань, імунодефіцитних станів, новоутворень, дозволяє:
· досить легко і швидко ліквідувати дефіцит природних харчових речовин, повсюдно виявляються у більшості населення Росії, як дорослого, так і дитячого;
· в максимально можливій м...