дифузія в розчинник.
Для визначення швидкості розчинення було розроблено безліч методів і пристроїв (з цією метою можуть також використовуватися й пристрої за визначенням розпадання) [5]. При проведенні випробування застосовуються два основних технічних принципу: методика "змішую судини" і проточна методика. Для виконання першої використовують дисковий метод, метод з лабораторним склянкою, апарати "Обертова кошик" і "Лопатева мішалка", для другої - апарат "Проточна осередок". Система "змішую судини" прийнята всіма провідними зарубіжними Фармакопеями, а також ОФС 42-0003-04 [13]. br/>В
Рис.2. Робоча частина апарату В«Обертова кошикВ»
Дисковий метод. Цей метод придатний для визначення фактичної швидкості розчинення. Метод був багаторазово модифікований, запропоновані зміни стосувалися частоти обертання, виду рукояті для кріплення зразка і регулювання руху розчинника.
У цьому методі таблетка кріпиться парафіном до акрилової рукояті (диску), і з розчинником стикається тільки одна поверхня таблетки. Рукоять з пробою обертається в посудині зі швидкістю 300 - 400 об/хв. br/>В
Рис.3. Корзинка
Метод з використанням лабораторного склянки. У цьому методі перемішування забезпечується пропелерної мішалкою, розташованою по центру, зі швидкістю 60 об/хв. Щоб запобігти зміні положення зразка, було запропоновано вкладання зразка в рукоять або в кошик. У іншому виконанні фіксація зразка здійснюється пластинками, пристосованими для кріплення таблетки або капсули. Пластинки виготовляються з органічного скла або тефлону і дозволяють кріпити шість капсул або таблеток. При використанні такого пристрою зникають труднощі, пов'язані з оцінкою капсул, які мають тенденцію плавати на розчиннику або прилипати до стінки.
Визначення розчинення в апараті "Обертова корзинка" . Робоча частина приладу представлена ​​на рис. 2. Апарат складається з посудини для розчинення (С) з напівсферичним дном місткістю 1000 мл, має двигун з регулятором швидкості і оснащений перемішуючим елементом, який складається з металевої осі (А) і циліндричної кошики (В). Корзинка представлена ​​на рис 3. Вона складається з двох частин: перша приварена до перемішую елементу (центрального валу), друга частина - знімна, зроблена з звареної прямим швом металевої дротяної сітки. Апарат оснащений водяною банею з постійним об'ємом термостатіруемой рідини [23].
В
Рис. 4. Апарат В«Лопатева мішалкаВ». br/>
Апарат " Лопатева мішалка" (рис. 4) складається з тих же частин, що і "Обертова корзинка ". Його відмінність полягає у використанні в якості перемішуючого елемента лопастной мішалки за...
