, повинен носити відповідну захисну робочий одяг, відповідну виду діяльності, яку він виконує.
Зразки повинні прийматися тільки відповідно навченим і кваліфікованим персоналом в суворій відповідності з інструкціями щодо здійснення вибірки, якщо це потрібно. Упаковки, з яких відібрано зразки, повинні бути відповідно марковані. Після здійснення вибірки товар повинен бути ізольований. Ізоляція партії повинна підтримуватися протягом карантину і подальшого зберігання. Матеріали і фармпродукція повинні залишатися на карантині до тих пір, поки не буде отримане уповноважена підтвердження або відхилення. Повинні бути вжиті заходи, щоб гарантувати, що забраковані матеріали та фармпродукція не можуть використовуватися. Вони повинні зберігатися окремо від інших матеріалів і продуктів до очікуваної ліквідації або повернення постачальнику [8].
3.2 Забезпечення якості лікарських препаратів (лікарських засобів) у аптечних організаціях
В аптечній організації повинна бути сформована система управління якістю аптечної організації. p> Кожна аптечна організація повинна мати правила внутрішнього трудового розпорядку, затверджені керівником організації, з відміткою про ознайомлення співробітників. Перегляд правил і повторне ознайомлення з ними співробітників аптечної організації проводиться щорічно.
Аптечної організацією повинні регулярно проводитися внутрішні перевірки на відповідність вимогам ГОСТу.
При проведенні перевірок слід звертати увагу на наявність в аптечній організації відповідних документів на займані приміщення, посадових інструкцій співробітників, стандартів, інших необхідних документів.
Перевірки можуть проводитися як співробітниками аптечної організації незалежними від осіб, безпосередньо здійснюють проверяемую діяльність, так і незалежними експертами.
Частота перевірок визначається самою аптечної організацією. p> Результати перевірок протоколюються і доводяться до відома персоналу, відповідального за перевіряється ділянку роботи, і керівництва аптечної організації.
При наступних перевірках контролюється виконання рекомендацій та їх ефективність. p> Кожен співробітник аптечної організації повинен бути ознайомлений з ГОСТом, порядком виконання закріплених за ним обов'язків, нормативними правовими актами та стандартами, що відносяться до діяльності організації. В аптечних організаціях на кожного співробітника повинні бути посадові інструкції, затверджені у відповідному порядку.
В аптечних організаціях повинна бути передбачена система постійного підвищення професійної освіти Співробітників з питань чинного законодавства, застосування лікарських засобів та ін План і теми занять затверджуються керівником аптечної організації.
Керівник аптечної організації призначає з керівного персоналу уповноваженого з якості. p> Аптечна організація забезпечує ведення документації відповідно до законодавчими і нормативними правовими актами Російської Феде...
