Теми рефератів
> Реферати > Курсові роботи > Звіти з практики > Курсові проекти > Питання та відповіді > Ессе > Доклади > Учбові матеріали > Контрольні роботи > Методички > Лекції > Твори > Підручники > Статті Контакти
Реферати, твори, дипломи, практика » Курсовые обзорные » Торговельні найменування лікарських засобів

Реферат Торговельні найменування лікарських засобів





Введення


Характерною особливістю сфери обігу лікарських засобів в нашій країні є швидке збільшення номенклатури ліків. Причому в окремі роки номенклатура ліків збільшувалася на 1000 і більше нових назв на рік. Настільки бурхливе зростання фармацевтичного ринку зажадав посилення державного контролю та нагляду за обігом лікарських засобів як особливого виду продуктів, що мають першочергову медико-соціальну значимість і в той же час є потенційно небезпечними для здоров'я і життя людини. У цьому зв'язку важливі всі без винятку властивості і характеристики лікарських препаратів, які пов'язані з їх якістю і безпечним застосуванням. p align="justify"> Питання назв фармацевтичних препаратів розглядається на двох рівнях: при державній реєстрації лікарських засобів, коли оцінюється адекватність запропонованого назви, його відповідність вимогам безпечного обігу ліків, і в процесі фармобращенія, коли на перше місце ставиться правильне використання затверджених назв .

Процес назви лікарських засобів підлягає обов'язковому контролю і нагляду. Контроль проводиться відповідно до чинного російського законодавства, а також з урахуванням норм міжнародного права. Міжнародні норми застосовуються щодо використання Міжнародних непатентованих найменувань (МНН). Осново-полагающее значення для раціонального вибору назв лікарських засобів має Федеральний закон РФ В«Про лікарські засобиВ» № 8б-ФЗ від 22 червня 1998 МНН ідентифікує конкретну активну фармацевтичну субстанцію і за допомогою, єдиного міжнародно визнаного родового назви є суспільним надбанням.

Існують Експертна група Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я, національні комітети та номенклатурні групи, які вирішують завдання стандартизації і уніфікації номенклатури ЛЗ та пов'язаних з нею правил у світовому масштабі для забезпечення точної і чіткої інформації по ЛЗ, щоб запобігти плутанину в випадку, якщо для одного ЛЗ використовується кілька непатентованих найменувань в одній або різних країнах.

Незважаючи на існуюче суворе регулювання у назві нових лікарських засобів, існують проблеми, пов'язані лінгвістичними, етичними, правовими, медичними особливостями. Нерідко виникають конфлікти, оскільки заявником можуть представлятися назви, позбавлені будь-якого зв'язку з об'єктивною характеристикою препарату (хімічний склад, терапевтична ефективність та ін) Тому проблема раціонального вибору назв лікарських засобів є вельми актуальною. br/>

Поняття про МНН


Однією з характеристик ЛЗ служить міжнародна непатентована найменування діючої речовини, що входить до складу лікарського препарату (International Nonproprietary Name for Pharmaceutical Substances - INN). Існування міжнародної номенклатури фармацевтичних субстанцій у вигляді МНН важливо з точки зору чіткої і недвозначною ідентифі...


сторінка 1 з 19 | Наступна сторінка





Схожі реферати:

  • Реферат на тему: Використання рідинної хроматографії для контролю якості лікарських засобів, ...
  • Реферат на тему: Організація переміщення через митний кордон Митного Союзу ліків і лікарськи ...
  • Реферат на тему: Особливості переміщення через митний кордон Митного союзу лікарських засобі ...
  • Реферат на тему: Основні напрямки державного регулювання у сфері обігу лікарських засобів
  • Реферат на тему: Порівняльний аналіз препаратів лікарських засобів гліцину та пірацетаму