азу на 5 років. [6].
Для фармацетіческой діяльності:
На даний момент при ліцензуванні фармацевтичної діяльності використовується наступна номенклатура об'єктів:
) аптека:
готових лікарських форм;
виробнича;
виробничі?? з правом виготовлення асептичних препаратів;
лікарняна;
міжлікарняна;
закладу охорони здоров'я;
гомеопатична;
центральна, районна, міська;
) аптечний пункт:
з правом виготовлення лікарських засобів;
без права виготовлення лікарських засобів;
) аптечний кіоск;
) аптечний магазин.
Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності затверджено Постановою Уряду РФ № 416 і розроблено у зв'язку з набранням чинності Федерального закону № 99 від 04.05.2011 р. «Про ліцензування окремих видів діяльності», та змінами, прописаними Постановою Уряду РФ № 45 від 26.01.2006 р. «Про організацію ліцензування окремих видів діяльності».
Відповідно до цього Положення ліцензування фармацевтичної діяльності здійснюється як у юридичних осіб, так і у індивідуальних підприємців (раніше існуюче Положення передбачало видачу ліцензій тільки юридичним особам). Для здійснення фармацевтичної діяльності та отримання ліцензії на цей вид діяльності необхідно виконання наступних вимог:
а) наявність у претендента ліцензії (ліцензіата) належних йому на праві власності або на іншій законній підставі приміщень, відповідних санітарним правилам, а також оснащених обладнанням, технічними засобами і приладами, необхідними для здійснення ліцензованої діяльності;
б) дотримання вимог щодо технічного укріплення та оснащенню засобів охоронної сигналізації об'єктів і приміщень, що використовуються для здійснення фармацевтичної діяльності;
в) дотримання правил зберігання та поводження з лікарськими засобами з урахуванням їх фізико-хімічних, фармакологічних та токсикологічних властивостей, а також з лікарськими засобами, що володіють вогненебезпечними та вибухонебезпечними властивостями;
г) забезпечення стандартів якості лікарських засобів при їх зберіганні, реалізації та виготовленні; дотримання правил оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також правил виготовлення лікарських засобів в аптечних закладах;
д) фармацевтична діяльність, як оптова торгівля лікарськими засобами, передбачає: реалізацію іншим підприємствам оптової торгівлі, підприємствам-виробникам лікарських засобів для цілей виробництва, аптечним установам (організаціям), науково-дослідним установам для науково-дослідної роботи, індивідуальним підприємцям, які мають ліцензії на здійснення фармацевтичної діяльності;
е) фармацевтична діяльність, як роздрібна торгівля лікарськими засобами, передбачає реалізацію ліків тільки зареєстрованих в Російській Федерації.
Правила відпустки (реалізації) лікарських засобів затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я РФ № 80 від 04.03.2003 р.
- Лікарські засоби, які відпускаються за реце...
