х вище вимог тягне за собою відповідальність, встановлену законодавством Російської Федерації. [4].
Глава 3. Ліцензійний порядок і етапи ліцензування медичної та фармацевтичної діяльності
До ліцензованих видів діяльності відносяться види діяльності, здійснення яких може спричинити за собою заподіяння шкоди правам, законним інтересам, здоров'ю громадян, оборони і безпеки держави, культурної спадщини народів Російської Федерації і регулювання яких не може здійснюватися іншими методами , окрім як ліцензуванням.
Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку здійснює ліцензування:
медичної діяльності;
фармацевтичної діяльності;
виробництва лікарських засобів;
виробництво медичної техніки;
діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин (Список II);
діяльності, пов'язаної з обігом психотропних речовин (Список (III);
діяльності з технічного обслуговування медичної техніки.
Відповідно до чинного законодавства у сфері ліцензування медична та фармацевтична діяльність віднесені до видів діяльності, для здійснення яких необхідно спеціальний дозвіл (ліцензія). Отже, всі суб'єкти медичної та фармацевтичної діяльності неминуче стикаються з ліцензуванням.
Процедура ліцензування медичної та фармацевтичної діяльності проводиться в кілька етапів:
1) збір і надання претендентом ліцензії необхідних документів;
2) експертиза органом, що ліцензує представлених документів;
3) прийняття органом, що ліцензує рішень: - провести експертизу за місцем здійснення діяльності;- Видати ліцензію;- Відмовити у видачі ліцензіі.етап - Збір і надання претендентом ліцензії необхідних документів.
Для отримання ліцензії здобувач представляє необхідні документи до державного ліцензує орган. Перелік документів і порядок їх подачі визначено Федеральним законом № 99 від 04.05.2011 р. «Про ліцензування окремих видів діяльності». У заяві на отримання ліцензії зазначаються: - мета звернення в орган (надання, переоформлення ліцензії або інша причина);- Організаційно-правова форма, найменування, місце знаходження (юридична адреса) претендента ліцензії відповідно до його установчими документами і свідоцтвом про державну реєстрацію - для юридичної особи;- Прізвище, ім'я, по батькові, місце реєстрації у відповідності з паспортними даними і свідоцтвом про державну реєстрацію - для індивідуального підприємця. У додатку до заяви наводиться перелік конкретних видів медичної та фармацевтичної діяльності. Медична діяльність включає виконання робіт (послуг) з надання долікарської, амбулаторно-поліклінічної, стаціонарної, високотехнологічної, швидкої та санаторно-курортної медичної допомоги.
Фармацевтична діяльність - це діяльність, яка включає оптову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами та виготовлення (індивідуальна рецептура) лікарських засобів. Для отримання ліцензії претендент ліцензії направляє або представляє в орган заяву про надання ліцензії, в якій зазначає види робіт (послуг) за переліком згідно з додатком до заяви, та документи, зазначені в п. 1 ст. 9 Федерального за...
