є бути отримано добровільну згоду пацієнта або його законних представників та (або) здорового добровольця на участь у медичному експерименті.
Лікарська (медична помилка) - це специфічне медико-соціальне явище. З одного боку воно пов'язане із застосуванням неправильної стратегії і тактики лікування, з іншого - являє собою складне переплетення особистісно-значущих і соціально-обумовлених позицій лікуючого лікаря, пацієнта, патологоанатома, адміністративних органів охорони здоров'я, правоохоронних органів і суспільства в цілому. p align="justify"> Проблема лікарської помилки є специфічною рисою для юридичної відповідальності медичних закладів та їх працівників за заподіяння шкоди здоров'ю пацієнтів. p align="justify"> Вирішуючи питання про термінологічної впорядкованості визначень медичної помилки вважаємо, що під поняття медичної помилки потрапляє тільки казус тобто невинне заподіяння шкоди. Правопорушення та обставини, що виключають злочинність діяння мають іншу юридичну природу. p align="justify"> У процесі проведення медичних експериментів і (або) надання медико-санітарної допомоги хворим представниками медичного корпусу відбуваються медичні помилки, які призводять до заподіяння шкоди правоохоронюваним інтересам. Для розуміння юридичної природи медичних помилок необхідно виділити суб'єктивні і об'єктивні причини їх появи. p align="justify"> До об'єктивних причин появи медичних помилок, які не потребують юридичної відповідальності, сполучених з медичним експериментом, слід відносити поява непрогнозованих реакцій, пов'язаних з особливостями організму хворого і (або) здорового добровольця які не могли бути передбачені медичними працівниками, а також не розвиненість сучасних наукових уявлень з предмету дослідження (наприклад, генетичні експерименти з мікроорганізмами). p align="justify"> До суб'єктивних причин появи медичних помилок, які не потребують юридичної відповідальності, слід відносити відсутність легковажності або недбалості в діях лікарів і (або) дослідників при проведенні медичних експериментів.
Запропонована позиція щодо визначення суті медичних помилок з урахуванням критерію провини медичного корпусу (установ) підтверджується судовою практикою, яка визнає відсутність вини лікувально-профілактичного закладу (його співробітників) в тих випадках, коли медичний персонал не передбачав і не міг передбачити, що його дії завдадуть шкоди охоронюваним законом інтересам. p align="justify"> Протиправні винне вчинені діяння (злочини, проступки) медичних працівників, вчених-дослідників, які спричинили заподіяння шкоди здоров'ю пацієнта або здорового добровольця медичними помилками називатися не можуть. Чаші всього вони відбуваються внаслідок необережності або недостатності досвіду і знань лікаря, наприклад, при неуважному обстеженні, неадекватною оцінкою клінічних та лабораторних даних, недбалому виконанні операцій та інших лікувально-профілактичних зах...
