/p>
а) близьких за будовою до природних в-вам;
б) протилежних за дією БАВ;
в) модифікованих БАВ, отримання сполук із заданими властивостями;
г) проліки, що перетворюються за допомогою ферментів організму в БАР.
Шляхи вишукування нових лікарських засобів.
1. Біотехнологія, генна інженерія.
В останні роки більшість лікарських засобів одержують синтетичним і напівсинтетичним шляхом, з'явилися рекомбінантні препарати та препарати моноклокальних антитіл.
Так були отримані: рекомбінантний інсулін; інтерлейкіни, інтерферон та ін
В даний час до нових лікарських засобів висувають високі вимоги (особливо до їх безпеки).
Кожен новий препарат досліджується дуже докладно; такі дослідження доступні дуже великим фармакологічним лабораторіям.
Клінічні дослідження:
1 фаза - на здорових добровольцях (оцінка переносимості) 20-25 років.
фаза - на хворих (за їх згодою) приблизно 100 чоловік, які страждають певним захворюванням;
фаза - на різних за складом групах (до 1000 чоловік) мультицентрові клінічні дослідження;
фаза - 5 років після офіційного дозволу препарату з контролем держапарату.
Якщо при лабораторних дослідженнях нового засобу отримують хороші результати, матеріали дослідження передають у Науковий центр експертизи та державного контролю лікарських засобів, за висновком якого МОЗ РФ дає дозвіл для його клінічних випробувань. Тільки після успішних клінічних випробувань приймають рішення про промислове виробництво лікарського препарату. p align="justify"> Поняття про лікарський речовині, засобі, формі, препараті.
Лікарська речовина - це хімічна сполука, яка володіє певною фармакологічною активністю і застосовується (для профілактики і лікування захворювань). Це речовина, що застосовується для діагностики, лікування та профілактики захворювань.
Лікарський засіб - це одне або кілька лікарських речовин, що застосовуються для профілактики і лікування та лікування захворювань.
Лікарський препарат - це лікарський засіб у певній лікарській формі.
Лікарська форма - форма лікарського препарату, що робить його зручним для застосування.
Так, розрізняють лікарські форми:
тверді (таблетки, драже);
рідкі (розчини, настої, мікстури);
м'які (мазі, пасти).
Найбільш п...
