span align="justify"> В організації повинні бути розроблені (встановлені в документованої процедурою) механізми проведення аналізу з метою виявлення потенційних невідповідностей. Повинна бути встановлена ​​відповідальність за застосування даного механізму, періодичність його застосування а також записи, в яких фіксуються потенційні невідповідності. Організація повинна продемонструвати факт проведення аналізу наслідків виникнення невідповідності та ресурсів, які будуть потрібні для реалізації застережливого дії.
Примітка.
До запобіжних дій слід відносити дії, спрямовані на усунення причин потенційних невідповідностей, або інших потенційно небажаних ситуацій з метою запобігання їх появи, які виробляються в момент протікання процесу (а не при підготовці до нього). Підставою для вироблення таких дій має бути наявність ризику виникнення негативної події (невідповідності, потенційно небажаної ситуації), а не абсолютна тривіальність негативного наслідки (тобто якщо точно відомо, що якщо не вживати ніяких заходів, то в певній галузі діяльності виникне невідповідність) . p align="justify"> ДСТУ ISO 9001-2008 Повинна бути розроблена задокументована методика для визначення вимог: а) до визначення потенційних невідповідностей та їх причин; б) оцінювання потреби в діях з метою запобігання виникненню невідповідностей; в) до визначення та виконання необхідних дій; г) до записів результатів виконаних дій (4.2.4); д) до аналізу виконаних запобіжних дій. Вимоги до частини процедури, що стосується виявлення та усунення причин виявлених потенційних невідповідностей иденти чни вимогам до аналогічної процедури встановлення причин вже трапилися невідповідностей і виконання коригувальних дій (див. п. 8.5.2 цього документа).
Оцінювання необхідності дій з метою попередження появи невідповідностей має включати аналіз ймовірності їх виникнення та оцінку ресурсів, необхідних для реалізації попереджувальних заходів.
Критерієм результативності застережливого дії можна вважати не поява передбачуваного невідповідності.
