Реферат на тему:
«Краплі. Технологічна схема виготовлення в промислових умовах. Автоматичні лінії »
Зміст
Введення
.Вимоги до очних крапель
.Состав очних крапель
Промислово, заводське виробництво
.Упаковка очних крапель
.Автоматіческая лінія LPMIE
Висновки
Список літератури
Введення
Очні ЛФ виділяються в особливу групу у зв'язку зі способом їх застосування. Відомий радянський офтальмолог академік В.П. Філатов (1875 - 1956) писав: «Можна без перебільшення сказати, що серед органів чуття людини найдорогоціннішим є орган зору». 90% інформації про навколишній світ людина отримує за допомогою зору.
Слизова оболонка ока є найбільш чутливою з усіх слизових організму. Вона різко реагує на зовнішні подразники - механічні включення, невідповідність осмотичного тиску і значення рН вводяться в око ЛП осмотическому тиску і значенню рН слізної рідини. Слізна рідина є захисним бар'єром для мікроорганізмів завдяки наявності в ній лізоциму (фермент муромідаза). При різних захворюваннях очей вміст лізоциму в слізної рідини значно знижується, що сприяє розмноженню мікроорганізмів, які викликають важкі захворювання. Тому поряд із загальними вимогами для багатьох ЛФ до них пред'являються підвищені вимоги: стерильність, стабільність, ізотонічність, відсутність механічних включень та дратівної дії, точність дозування.
В даний час при лікуванні і профілактиці захворювань очей використовуються наступні очні ЛФ промислового виробництва: краплі, мазі, плівки. Найпоширенішою очної ЛФ є краплі.
. Вимоги до очних крапель
Основні вимоги, яким повинні відповідати очні краплі:
· - стерильність;
· - відсутність механічних включень;
· - комфортність (ізотонічність, оптимальне значення рН);
· - хімічна стабільність;
· - пролонгування дії.
Забезпечення стерильності.
Це одна з головних вимог. Особливо небезпечна забрудненість очних крапель синьогнійної паличкою і золотистим стафілококом. Був ряд випадків сліпоти, яка наступала в результаті інстиляції нестерильних очних крапель. Мікробна контамінація зумовлює також нестійкість очних крапель при зберіганні. Через кілька днів після виготовлення в нестерильних очних краплях виявляються видимі ознаки мікробної контамінації - муть, цвіль, осад.
Стерильність очних крапель досягається такими ж методами, як і стерильність розчинів для ін'єкцій - приготуванням в асептичних умовах і використанням того чи іншого способу стерилізації. Спосіб стерилізації очних крапель залежить від стійкості ЛВ в розчинах до температурного впливу. У зв'язку з цим очні краплі можна розділити на три групи.
У 1-у групу входять очні краплі, які можуть бути простерилізовані парою під тиском протягом 8 - 12 хв без додавання стабілізаторів. Це розчини амідопірину, атропіну сульфату, кислоти борної, дікоіна, калію йодиду, кальцію хлориду, натрію хлориду, кислоти нікотинової, пілокарпіну гідрохлориду, прозерину, рибофлавіну, сульфопірідазін - натрію, фурациліну, цинку сульфату, ефедрину гідрохлориду, а також очні краплі, що містять рибофлавін в комбінації з кислотою аскорбіновою і глюкозою та ін.
У 2-у групу входять очні краплі з додаванням стабілізаторів, які можуть бути простерилізовані парою під тиском або текучою парою. Краплі цієї групи наводяться нижче, при розгляді хімічної очних крапель.
третя група включає очні краплі, що містять термолабільні речовини, які не можуть стерилизоваться термічними методами (бензилпеніцилін, стрептоміцину сульфат, колларгол, протаргол lt; # justify gt; За аналогією з ін'єкційними розчинами очні краплі фільтруються через скляні, паперові або мембранні фільтри з одночасною стерилізацією.
Оскільки при фільтруванні відбуваються великі втрати, а це відбивається на точності концентрації ЛВ в очних краплях, особливо при дуже низьких концентраціях ЛВ, вдаються до використання концентрованих розчинів.
Забезпечення комфортності
У більшості випадків дискомфортні явища при використанні очними краплями обумовлені невідповідністю осмотичного тиску і значення рН очних крапель таким в слізної рідини.
У нормі слізна рідина має осмотичний тиск, таке ж як плазма крові і як ізотонічний (0,9%) розчин натрію хлориду. Бажано, щоб і очні краплі мали ...
