Введення
Мало хто з нас, підходячи до домашньої аптечки за таблеткою, маззю або лікарської настоянкою, замислюється, яким чином ці препарати увійшли в наш побут. Тим часом, історія розвитку лікарських форм налічує тисячоліття. Лікарська форма - це надавало лікарському засобу або сировині зручне для застосування стан.
У Стародавньому Римі в I столітті н. е. з'явилися енциклопедичні медичні праці Авла Корнелія Цельса і Плінія Старшого, що містять відомості про приготування ліків. До речі, причиною, що спонукала Плінія взятися за складання своєї праці, стало бажання викрити обман лікарів raquo ;, які нерідко" продавали найдешевші ліки за величезні гроші. Як бачимо, клятва Гіппократа порушувалася недобросовісними лікарями вже в Стародавньому Римі.
Перша аптека відкрилася в Багдаді в 754 році. Роботи середньоазіатських учених зіграли важливу роль у становленні фармакології. Біруні в Мінералогії описав властивості і лікувальне застосування різних мінералів і металів. Канон лікарської науки (1020г) Ібн Сини став найзнаменитішою книгою в історії медицини. У п'ятій книзі Канону (Фармакопеї) він описав кашки, терьякі, порошки, сиропи, лепешечки, відвари, пігулки та інші складні лікарські засоби.
У 1581 році в Москві була відкрита царьова аптека, а в 1673-му - перша в Росії аптека для населення. У XVII столітті в Росії були складені рукописні фармакопеї raquo ;, що містять опис способів приготування настоїв, екстрактів, настоянок, медичних масел, мазей, порошків та ін. Лікарських препаратів. В аптеках дрібні гирьки часто замінювали монетами або бобовими та ячмінними зернами.
Значним досягненням в технології лікарських форм став винахід Вільямом Брокдоном в 1843 році таблеток. В якості основ для мазей почали використовувати вазелін (1873) і ланолін (1875), що застосовувався ще в Стародавній Греції, але забутий в середні віки. Метод стерилізації паром в апараті Коха (1885), праці голландського фізіолога Д. Хамбургер про внутрисосудистом застосуванні гіпо- та гіпертонічних розчинів, і використання 0,9% розчину натрію хлориду в якості фізіологічного розчину (1885) відкрили нову еру в розвитку технології ін'єкційних розчинів.
У 1839-му використовувати желатинові капсули запропонував Мозес, і вже до 1841 року їх виробництво було порівняно непогано поставлено у Франції. У 1847 році в Німеччині желатинові капсули були розроблені фармацевтом Сімоненом, який готував їх за допомогою воскових формочок. Вже в 1853 році фармацевт Штейнбрехер для цієї мети почав застосовувати металеві шпильки raquo ;. Капсула дозволяє доставляти Фв організм речовини, що руйнуються при спробі упакувати їх в іншу лікарську форму. Наприклад, для лікування кишкового дисбактеріозу необхідні натуральні біфідо- і лактобактерії, що входять до складу препаратів пробіотиків (pro - за, bios - життя), які відновлюють нормальну роботу кишечника після лікування антибіотиками, різкої зміни раціону, питної води і т. Д. Саме форма капсули дозволяє зберегти входять до складу пробіотика корисні мікроорганізми і доставити їх до місця роботи без втрат. Цьому сприяє і особлива технологія обробки, звана лиофилизацией: висушування у вакуумі попередньо замороженої сировини, що дозволяє зберегти корисні властивості бактерій.
Перші розчинні таблетки з'явилися в 1931 році. Незадовго до цього, в розпал епідемії грипу та застуд в січні 1928 року, глава американської фармацевтичної компанії Dr. Miles Laboratorie Ендрю Бердслей, зайшовши до редакції місцевої газети, з подивом виявив, що весь штат співробітників на робочих місцях. Редактор газети охоче поділився з ним секретом винайденого їм еліксиру з аспірину, соди і лимонного соку. Саме ці компоненти увійшли до складу розчинних таблеток, які позиціонують як засіб від застуди, грипу, головного болю і шлункових нездужань. Популярності таблеток сприяв і виявилася незабаром побічний ефект - Зняття дискомфорту після прийому алкогольних напоїв. Саме він згодом став основним доведеним дією препарату. За минулі 80 з невеликим років він став міжнародним символом боротьби з симптомами похмілля і загальновідомим методом швидко отямитися вранці після вдалої вечірки.
Сьогодні відомо безліч лікарських форм, і список цей постійно зростає. Розширюється асортимент препаратів в нових лікарських формах та упаковках: шарові таблетки та драже, різні капсули, спеціальні форми для дітей (протикашльові гранули для приготування сиропу), мазі в тубах, спреї та аерозолі в балонах, упаковки з полімерних та ін. Матеріалів і т. д.
Метою даної роботи є складання регламенту.
Регламент - справжній керівний документ, встановлює єдині вимоги до змісту, узгодженню і затвердженню технологічних регламентів виробництва фармацевтичн...