ої продукції, розроблюваної і випускається підприємствами організаціями незалежно від їх відомчої підпорядкованості та форми власності. В залежності від стадії розробки продукції, ступеня освоєння її технології виробництва або цілей здійснюваних робіт, технологічні регламенти поділяються на такі типи:
) лабораторні;
) дослідно-промислові;
) пускові;
) промислові;
) типові промислові.
Лабораторний регламент - це технологічний документ, яким завершуються наукові дослідження в лабораторних умовах при розробці технології виробництва нового виду продукції або нового технологічного методу виробництва серійно випускається.
За даним регламентом виготовляються зразки препарату для вивчення їх стабільності та розробки проектів тимчасових фармакопейних статей або проектів технічних умов.
Лабораторний технологічний регламент є основою для розробки дослідно-промислового регламенту і складання вихідних даних на проектування дослідно-промислової установки, контрольно-вимірювального та випробувального обладнання .Лабораторний регламент повинен складатися з наступних частин: характеристика кінцевої продукції; хімічна схема виробництва; технологічна схема виробництва;
1. апаратурна схема виробництва та специфікація обладнання;
2. характеристика сировини, матеріалів і напівпродуктів;
3. виклад технологічного процесу;
4. матеріальний баланс;
5. переробка та знешкодження некондиційної продукції;
6. контроль виробництва і управління технологічним процесом;
7. охорона праці і техніка безпеки;
8. виробничі інструкції;
9. техніко-економічні нормативи;
10. охорона навколишнього середовища;
11. інформаційні матеріали.
У даній роботі буде складено лабораторний регламент на виробництво.
1. Таблетки. Поняття. Класифікація
Таблетки - тверда дозована лікарська форма, що являє собою спресовані одне або кілька лікарських речовин. Найсуттєвішим моментом в технології таблеток є пресування. Звідси походить інша назва, запропоноване спочатку для цієї лікарської форми, - Medicamenta compressa.
Перші відомості про можливість пресування порошків відносяться до середини XIX століття. У нашій країні вперше почав випускати таблетки в 1895 р Завод лікарських заготовленої в Петербурзі, нині Ленінградське виробниче об'єднання «Жовтень». Першим дослідженням, присвяченим таблеткам, була дисертація проф. Л. Ф. Ільїна (1900).
В даний час таблетки знайшли широке застосування як лікарська форма багатьох препаратів. Із загальної кількості відпускаються з аптек готових ліків заводського виробництва до 40% припадає на частку таблеток.
Дедалі більшого поширення набуває приготування таблеток взамін різних за складом поєднань порошків, мікстур, розчинів, пігулок.
Крім того, таблетки поширилися як форма відпустки поживних засобів (бульйонні, супові таблетки), кондитерських виробів (шоколад), хімічних речовин (реактиви, фарби) та ін.
Таблетки мають вигляд плоских, і двоопуклих круглих, овальних дисків чи іншої форми пластинок. Найбільш зручні для виготовлення, пакування та застосування таблетки у вигляді дисків, так як вони легко і щільно упаковуються. Штампи і матриці для їх виготовлення простіше й дешевше. Іноді таблетки можуть мати циліндричну форму. Діаметр таблеток коливається від 3 до 25 мм. Таблетки з великим поперечником вважаються брикетами. Висота таблеток повинна бути в межах 30-40% їх діаметру.
Одна таблетка зазвичай призначається на один прийом. Таблетки діаметром більше 9 мм мають ризику (насічку), яка наноситься на неї при пресуванні штампом. За насічках таблетки легко розламуються і можуть ділитися з достатньою точністю на 2 прийоми.
У залежності від призначення лікарських препаратів розрізняють наступні групи таблеток.- таблетки, застосовувані перорально. Речовини всмоктуються слизовою оболонкою шлунка або кишечника. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи водою. Іноді їх попередньо розчиняють у воді. Пероральні таблетки є основною групою таблеток.- таблетки, застосовувані сублінгвально. Речовини всмоктуються слизовою оболонкою рта.- таблетки, застосовувані для імплантації. Розраховані на уповільнене всмоктування лікарських речовин з метою пролонгування лікувального еффекта.- таблетки, приготовані в асептичних умовах, використовувані для одержання ін'...
