Введення
Потреба населення і лікувальних установ у лікарських засобах не може бути забезпечена тільки за рахунок готових лікарських засобів промислового виробництва. Стрімкий розвиток фармацевтичного ринку призвело до значного збільшення кількості готових лікарських засобів. Сьогодні частка продукції виробничих відділів у загальному товарообігу аптек продовжує знижуватися, що обумовлено появою нових лікарських засобів, що зменшують потребу в ліках, виготовлених за індивідуальними прописами. Багато аптеки у зв'язку з високими витратами і низькою рентабельністю внутрішньоаптечного виготовлення лікарських засобів змушені закривати рецептурно-виробничі відділи. До виробництва стерильних лікарських засобів пред'являються особливі вимоги, спрямовані на зведення до мінімуму ризику забруднення мікроорганізмами, частками і пірогентамі. У сучасних умовах починають діяти правила GMP ГОСТ Р 52249-2009, які встановлюють високі вимоги до системи управління якістю, контролю якості, персоналу, приміщень та обладнання, їх ретельної відпрацюванні та атестації (валідації), документації, виробництва продукції, виконання технологічних процесів і проведенню аналізів за контрактами. У зв'язку з цим, тема даної роботи є надзвичайно актуальною, оскільки дозволяє розібратися зі специфікою функціонування рецептурно-виробничого відділу аптеки і з сучасними нормативними вимогами до організації виробничої діяльності аптеки.
У зв'язку з цим, основною метою написання курсової роботи є: аналіз сучасної організації виготовлення ЛЗ в аптеці що визначило вирішення наступних завдань:
За літературними джерелами вивчити теоретичні аспекти аптечного виготовлення лікарських засобів
За чинним нормативним документам визначити вимоги до організації контролю якості ЛЗ в аптеці
Позначити проблеми та перспективи розвитку виробничої діяльності в аптеці
Робота виконана на 22 аркушах комп'ютерного тексту формату 12 через 1,5 інтервалу. Складається зі вступу, огляду літератури, дослідної частини, висновків.
Особливості аптечного виготовлення ліків
Виробнича аптека - це аптека, яка відповідно до ліцензії, має право виготовлення екстемпоральних лікарських препаратів за рецептами лікарів, вимогам медичних організацій або за уніфікованими прописами (ВАЗ).
Для цього у складі аптеки виділяється рецептурно-виробничий відділ. аптечне лікарський рецепт екстемпоральних
Рецептурно-виробничий відділ здійснює:
Постійний контроль за якістю води на кожному робочому місці, з подальшою реєстрацією результатів аналізу;
Виготовлення в аптеці стерильних і нестерильних лікарських форм і їх контроль (кількісний і якісний);
Прийом вимог з відділень і служб лікарні, контроль за правильним їх оформленням;
таксування вимог;
Наявність і збереження необхідного в роботі асортименту і запасу лікарських засобів і предметів медичного призначення;
Дотримання вимог санітарно-гігієнічного та протиепідемічного режимів
Виготовлення лікарських засобів в аптеці покладається на фармацевта, або на провізора технолога. Допоміжні операції виконує фасовщица. При наявності в аптеці самостійних структурних підрозділів прийомів рецептів, виготовленням індивідуальних ЛЗ, контролем їх і відпусткою займається РПО, а всі працівники, зайняті на цих операціях, працюють в його складі.
Фармацевт несе відповідальність за роботу фасувальниці, а ним керує провізор технолог-контролер. Фармацевт відповідає за якість лікарських засобів. Його головне завдання - дотримуватися всі вимоги та правила, що сприяють високій якості лікарських засобів. Він повинен:
дотримуватися правил фармацевтичного порядку і санітарного режиму;
забезпечувати порядок і чистоту робочого місця, його раціональне обслуговування;
зобов'язаний уважно читати рецепт перед початком виготовлення і після;
найменування ЛВ повинен читати кілька разів;
повинен дотримуватися правил технологій;
особливу увагу звертати на сумісність інгредієнтів, зазначених у прописи. У разі сумніву в правильності виписування ЛЗ або утруднення при їх виготовленні фармацевт зобов'язаний проконсультуватися з провізором-технологом або провізором-аналітиком;
контролювати роботу ваговимірювальних приладів;
обов'язково проводити письмовий контроль;
підвищувати свою кваліфікацію, вивчати особливості виготовлення лікарських форм, характ...
