Міністерство охорони здоров'я України
Луганський державний медичний університет
Кафедра технології ліків і організації економіки фармації
В В В В В
Курсова робота
В В
На тему:
В
КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ НА ФАРМАКОЛОГІЧНИХ ПІДПРИЄМСТВАХ
В В В
Керівник: Передирій Е.А.
В
Виконала: студентка 4 курсу
фарм факультету 54гр.
Новохацька Є.Ю.
В В В В
Луганськ 2007
ЗМІСТ
I.Введение
II. Теоретична частина
2.1. Важкий маршрут ліки від лабораторії до аптечного прилавка 3 p> 2.2. Державна інспекція з контролю якості ліків
2.3. Контроль якості ліків - сучасні підходи
2.4. "Дарниця": якість створює довіру
2.5. Експрес-аналіз лікарських форм
2.6. Впровадження нормативної бази і правил GMP ЄС у Україна
2.7. Використання штрих-кодів в торгівлі і при контролі якості ліків
III. Практична частина
3.1 Нормативні документи
3.2 Контроль якості гомеопатичних препаратів
3.3 Оцінка результатів кількісного визначення,
розчинення і розпадання таблеток парацетамолу
IV. Література
Введення. Якість і безпека лікарських засобів.
В
Контроль якості та безпеки лікарських засобів, що надходять на ринок України, стає однією з основних турбот держави. Перша прес-конференція з питань якості та безпеки ліків була проведена заст. міністра охорони здоров'я України В.А.Рибчуком, що курирує фарм.отрасль. Перший проект, над яким він працював, - створення першої випробувальної лабораторії в Україні, обладнаної в відповідно до вимог GLP, яка успішно працює донині. Наступний проект - виробництво твердих лікарських форм, яке у грудні 2003 року було сертифіковано на відповідність вимогам GMP.
Відкриваючи прес - конференцію, Віктор Рибчук, сказав: В«Український фармацевтичний ринок сьогодні контролює вітчизняний виробник. Україна має високий потенціал для власного виробництва лікарських засобів, є потужні підприємства, що виробляють ліки відповідають світовому рівню якості. У нас є всі підстави стверджувати, що випускаються вітчизняні ліки - якісні ".
У фармацевтичній галузі активно впроваджується система забезпечення якості лікарських засобів, від їх створення до реалізації та застосування їх споживачем. Виробництво лікарських засобів у відповідності з європейськими стандартами - єдиний шлях підприємств до міжнародного визнання. У переліку вимог переходу на відповідність GMP 2/3 не є затратними або вимагають мінімальних витрат, їх виконання під силу кожному вітчизняному виробнику вже зараз не чекаючи початку 2009 року, при наявності відповідної політичної волі керівництва підприємств.
Контроль якості гомеопатичних препаратів Arnica і Calendula...
