Зміст
Введення
1. Стабільність лікарських препаратів
2. Способи стабілізації
2.1 Стабілізація кислотами
2.2 Стабілізація лугами
2.3 Стабілізатори-антиоксиданти
2.4 Розчини з консервантами
2.5 Комбінована стабілізація
Висновок
Література
В
Введення
У процесі зберігання та стерилізації ін'єкційних розчинів, особливо при використанні в якості тароупаковочного матеріалу флаконів з низькосортної скла, можлива зміна фізико-хімічних властивостей деяких лікарських препаратів. У цьому зв'язку питання стабільності, умов і термінів зберігання ін'єкційних розчинів здобувають особливо важливе значення.
Незважаючи на різноманіття і складність протікають процесів розкладання і широкий асортимент стабілізаторів, є можливість вибору оптимальних стабілізаторів залежно від фізико-хімічних властивостей лікарських препаратів. Використання різних видів стабілізації дозволяє отримувати високоякісну і терапевтично ефективну лікарську форму. Дані знання необхідні в практичній діяльності фармацевта. [8]
1. Стабільність лікарських препаратів
При виготовленні ін'єкційних розчинів необхідно вживати заходів до забезпечення схоронності лікарських речовин.
Стабільність - Незмінність властивостей містяться в розчинах лікарських речовин - досягається підбором оптимальних умов стерилізації, використанням консервантів, застосуванням стабілізаторів, відповідних природі лікарських речовин. Незважаючи на різноманіття і складність процесів розкладання лікарських речовин, найбільш часто мають місце гідроліз і окислення. Гідролізу піддаються з'єднання різних класів: солі, ефіри, білки, вуглеводи та ін На ступінь гідролізу впливають хімічна природа речовини, температура і рН розчину. Концентрація водневих іонів є істотним стабілізуючим фактором. [4]
Лікарські речовини, що вимагають стабілізації їх водних розчинів, можна розділити на три групи:
1) солі, утворені сильними кислотами і слабкими підставами,
2) солі, утворені сильними основами і слабкими кислотами,
3) легкоокислюваних речовини.
Стабілізація розчинів солей сильних кислот і слабких основ (солі алкалоїдів і азотистих підстав) здійснюється додаванням кислоти. Кількість кислоти, необхідне для стабілізації розчинів солей, залежить від властивостей речовини, а також оптимальної межі рН розчину (звичайно рН 3,0-4,0). 0,1 н розчин хлористоводневої кислоти використовують для стабілізації розчинів дибазолу, новокаїну, спазмолітика, совкаин, атропіну сульфату, стрихніну нітрату та ін
Стабілізація солей сильних основ і слабких кислот осуществлется додаванням лугу або натрію гідрокарбонату. До числу солей, стабілізованості їдким натрієм або натрію гідрокарбонатом, відносяться: нікотинова кислота, кофеїн-бензоат натрію, натрію тіосульфат, натрію нітрит.
Стабілізація розчинів ...
