аз Державне комітету України по вопросам РЕГУЛЯТОРНОЇ політики та підприємництва та Держлікінспекції від 03.03.2009 № 44/27.
Ліцензія на Здійснення роздрібної торгівлі лікарськімі засобими Видається на підставі заявил, что подається особисто або через Уповноважених особу, та документів, передбачення Ліцензійними умів. Держлікінспекція пріймає відповідне решение течение 10 робочих днів з дня Надходження заяви про видачу Ліцензії та документів, что додаються до заяви.
Роздрібна торгівля лікарськімі засобими может здійснюватіся Виключно через аптеки та їх структурні підрозділі (Аптечні Пункти та Аптечні кіоски). Законодавчо візначається вид, площа, санітарний стан та Інші вимоги до приміщень, включаючі службово-побутові та виробничі приміщення. Суб єкт господарювання, Який Провадо діяльність з роздрібної торгівлі лікарськімі засобими винен мати необхідну Кількість персоналу, Який відповідає кваліфікаційним Вимогами встановленим Ліцензійними умів, Дотримуватись відповідніх умів зберігання лікарськіх ЗАСОБІВ та Забезпечувати обов язковий мінімальній асортимент лікарськіх ЗАСОБІВ, что візначається МОЗ України ТОЩО. Перелік внутрішньо-аптечної заготовки погоджується з теріторіальною державною інспекцією з контролю якості лікарськіх ЗАСОБІВ.
Наказом МОЗ України от 26.11.2004 №577 встановл ПЕРЕЛІК товарів, что могут прідбаватіся та продавать аптечних закладами.
Придбання та продаж зазначену товарів здійснюється аптечних закладами та їх структурними Підрозділами только за умови наявності на Такі товари свідоцтва про державну реєстрацію в Україні чи санітарно-гігієнічного висновка МОЗ України, виданя в установленому порядку.
Мінімальній асортимент лікарськіх ЗАСОБІВ для аптек встановлений Наказом МОЗ України от 25.11.2004 №569.
Аптеки та їх структурні підрозділі здійснюють роздрібний продажів безрецептурних лікарськіх ЗАСОБІВ відповідно до Переліку лікарськіх ЗАСОБІВ, дозволеного до! застосування в Україні, Які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних Підрозділів, ЗАТВЕРДЖЕНИЙ Наказом МОЗ України от 02.11.2009 №793. Аптечні кіоски здійснюють торгівлю Виключно готується лікарськімі засобими, что відпускаються без рецепта лікаря. Порядок відпуску лікарськіх ЗАСОБІВ та виробів медичного призначення аптеками та їх структурними Підрозділами встановлюється Наказом МОЗ України от 19.07.2005 № 360. Забороняється відпуск рецептурних лікарськіх ЗАСОБІВ без рецептів.
З метою забезпечення доступності населення сільської місцевості до лікарськіх ЗАСОБІВ и виробів медичного призначення Визначи Мінімальній обов язковий асортимент лікарськіх ЗАСОБІВ и виробів медичного призначення, Які відпускаються для населення з фельдшерсько, фельдшерсько-акушерська пунктів, ЗАТВЕРДЖЕНИЙ Наказом МОЗ України від 27.09.2005 року № 495.
Виготовлення лікарськіх ЗАСОБІВ в условиях аптеки винне здійснюватісь відповідно до Наказу МОЗ України от 15.12.2004 № 626 «Про погодження Правил виробництва (виготовлення) лікарськіх ЗАСОБІВ в условиях аптеки», відповідно з Якими виробництво (виготовлення) лікарськіх ЗАСОБІВ здійснюється в условиях аптеки за рецептами лікарів та на замовлення лікувально-профілактичних закладів за наявності Ліцензії на виробництво лікарськіх ЗАСОБІВ в условиях аптеки. Необходимо Зазначити, что віготовлені в аптеках лікарські засоби НЕ підлягають державній реєстрації, а їх продажів іншім суб єктам господарювання, Які здійснюють реалізацію (торгівлю) лікарськіх ЗАСОБІВ, крім лікувально-профілактичних закладів, заборонено.
Субстанції та Допоміжні Речовини (шкірний серія, партія), Які Використовують при ВИРОБНИЦТВІ (віготовленні) лікарськіх ЗАСОБІВ в условиях аптеки, повінні супроводжуватіся висновка относительно їх якості, виданя лабораторією, атестовану та/або Акредитованого согласно з Порядком проведення атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарськіх ЗАСОБІВ, Який ЗАТВЕРДЖЕНИЙ Наказом МОЗ України от 14.01.2004 № 10.
Гемодіалізатори за готівкові кошти, а такоже з використанн других форм розрахунків та кредитних карток, что провадиться суб єктами підпріємніцької ДІЯЛЬНОСТІ підлягає патентуванню відповідно до положень Закону України «Про патентування Деяк відів підпріємніцької ДІЯЛЬНОСТІ» від 23.03.1996 № 98/96-ВР. Торговий патент Видається за плату суб єкту підпріємніцької ДІЯЛЬНОСТІ ДЕРЖАВНА ПОДАТКОВА органами за місцезнаходженням ціх суб єктів або місцезнаходженням їх структурних Підрозділів. Для шкірного структурного підрозділу патент прідбавається окремо. Термін Дії торгового патенту становіть 12 місяців. Торговельна діяльність аптечних закладів державної та комунальної форми власності за патентуванню НЕ підлягає.
Вхідній контроль лікарськіх ЗАСОБІВ предполагает перевірку якості лікарськіх ...
