акредитовану у системі ГОСТ Р.
Добровільна сертифікація є одним з ефективних інструментів підтвердження якості, ефективності та безпеки виробів, в т.ч. медичних виробів. Така система сертифікації пов'язана з створенням саморегульованих асоціацій, які самі розроблять і встановлять свої стандарти, яким і будуть в добровільному порядку слідувати всі члени бизнесс-спільноти. Звичайно, добровільна сертифікація не може і не повинна підміняти обов'язкового підтвердження відповідності, але сприяти поліпшенню ситуації на ринку може істотно. Передбачається, що розробляється технічний регламент В«Про вимоги до безпеки медичної техніки та виробів медичного призначенняВ» встановить різні схеми допуску на ринок та підтвердження відповідності для медичних виробів, що відносяться до різних класах залежно від потенційного ризику застосування. p align="justify"> 2.3 Графік документообігу сертифікатів в ЛПУ
У багатопрофільній лікарні (стаціонар та поліклінічне відділення) відповідальність за зберігання та облік сертифікатів відповідності на медичні вироби, і лікарські препарати, надані постачальниками, несе спеціаліст за сертифікатами - документаліст.
Рух сертифікатів відповідності на медичні вироби, і лікарські препарати відбувається за такою схемою:
Гј Прийом документів під час вступу медичних виробів і ЛП на склад ЛПУ за чинним законодавством і ГОСТам.
Гј Перевірка відповідності товару цим документам. Перевірка дат виготовлення і термінів придатності надходить на склад товару.
Гј Систематизація, архівація і зберігання удостов Ерен якості, сертифікатів, довідок протягом необхідного терміну для кожного документа окремо з урахуванням можливого його використання - введення інформації в журнали реєстрації та обліку сертифікатів на медичні вироби та ЛП, звіти та іншу документацію (в т.ч. в електронному вигляді).
Сертифікати фахівців і прикладені до них свідоцтва про проходження підвищення кваліфікації надаються співробітниками при прийомі на роботу чи після підтвердження сертифікації фахівців. Копії сертифікатів та свідоцтв завіряються печаткою В«Копія вірнаВ» та підписом головного лікаря ЛПЗ або заступником головного лікаря з лікувальної частини і реєструються в журналі журнали реєстрації та обліку сертифікатів фахівців. Відповідальність за облік і зберігання покладається на заступника головного лікаря з лікувальної частини. Копії сертифікатів фахівців зберігаються протягом 5 років - до настання терміну підтвердження сертифікації або до моменту вибуття співробітника (звільнення, переведення, вихід на пенсію і т.д.), після чого архівуються. br/>
Висновок
Ознайомившись в процесі написання роботи В«Вплив сертифікаці...
