ольно-аналітичні лабораторії, на які і лягло основне навантаження. Одночасно створювалася і система забезпечення якості вже на підприємствах, кожне з яких також мало можливість створити і акредитувати відповідну лабораторію. p align="justify"> У сучасних умовах значна роль у формуванні системи державного забезпечення якості та безпеки фармпродукції в Російській Федерації відводиться реалізації положень ФЗ В«Про технічне регулюванняВ».
ФЗ В«Про технічне регулюванняВ» передбачає проведення радикальної реформи всієї системи обов'язкових вимог до продукції, процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації, утилізації, виконання робіт та надання послуг, а також оцінки та підтвердження відповідності . Тим самим закон орієнтує на реформу національної системи стандартизації та сертифікації в різних сферах і галузях економіки, у т. ч. і в фармації. p align="justify"> Обов'язкові для застосування і виконання вимоги до об'єктів технічного регулювання встановлюються в технічних регламентах. Технічні регламенти можуть прийматися міжнародним договором РФ, ратифікованим у порядку, встановленому законодавством Росії, федеральним законом; указом президента; постановою Уряду Росії. p align="justify"> Лікарські засоби (ЛЗ) представляють собою продукцію, безпека якої не забезпечується вимогами загальних технічних регламентів, і, отже, на них повинні розроблятися спеціальні технічні регламенти, що враховують особливості даного виду продукції. Характеристики ЛЗ, що визначають їх споживчі властивості, складаються з двох складових: безпека і ефективність. Відповідно при формуванні технічних вимог до них, на відміну від інших товарів, неможливо відокремити вимоги до безпеки продукції від вимог, що гарантують її ефективність. Таким чином, концепції про ризик для здоров'я прийнятих ЛЗ та їх терапевтичної ефективності можуть розглядатися тільки у взаємозв'язку і взаємозалежності
В даний час новий бланк сертифіката є у обмеженої кількості суб'єктів фармринку. Реалізація ЛЗ оптовими фірмами проводиться найчастіше за копіями цих сертифікатів, які часом дуже низької якості. Фальсифіковані та неякісні ЛЗ, як, виявилося, також надходять у супроводі копій сертифікатів нового зразка. Таким чином, нові правила сертифікації не стали стовідсоткової перепоною на шляху фальсифікатів. А усунення вхідного контролю тільки сприяло ослабленню бар'єрів на шляху фальсифікованої продукції. p align="justify"> Територіальні центри сертифікації сьогодні змушені ставити заслін неякісним ЛЗ, проводячи вхідний контроль з подальшою реєстрацією усіх ввезених в область ліків, чергуючи цю роботу з постійними перевірками аптечних установ. Центри оснащені нормативно-технічною документацією, мають у своєму розпорядженні бази даних за фальсифікованими і забракованими ЛЗ, інформаційно-пошукову програму на ввезені ЛЗ, штат фахівців-експертів, а також випробувальну контрольно-аналітичну лабораторію, ...
