Особливістю роботизованих технологій у порівнянні з радіохімічними модулями синтезу є можливість проведення синтезу різних РФП на одному і тому ж обладнанні. Крім того, поєднання прецизійної механіки та комп'ютерного керування роблять робот ідеальним інструментом для розробки методів синтезу нових РФП при мінімальному професійному опроміненні персоналу. br/>
.4 Контроль якості РФП
Після закінчення синтезу РФП проводять відбір проб препарату для проведення контролю його якості (активності, питомої активності, радіонуклідної, радіохімічного і хімічної чистоти, автентичності РФП, а також тесту на присутність ендотоксинів). Повний мікробіологічний контроль і деякі методики хімічного аналізу мають значну тривалість, що перевищує період напіврозпаду ПЕТ-радіонуклідів. Тому ці види контролю проводять не в кожному циклі опромінення-напрацювання РФП, а лише перед початком чергової серії виробництва, після кожної зупинки виробництва, а також при зміні вихідних речовин, розчинів та елементів обладнання. p align="justify"> Радіонуклідна чистоту РФП визначають як відношення активності продукту до загальної активності, вимірюваної в пробі препарату з використанням методу радіотонкослойной хроматографії. Методи газової та рідинної хроматографії використовуються для визначення автентичності РФП. При деяких обмеженнях можливо також використання тих же методів для визначення радиохимической чистоти РФП, мають перевагу перед методом радіотонкослойной хроматографії у швидкості і селективності розділення компонентів. Справжність препарату по радіонукліду і радіонуклідної чистоту встановлюють також за допомогою гамма-спектрометра з германієвих детектором. p align="justify"> Основним методом стерилізації препаратів для ПЕТ є пропускання готового розчину РФП через стерилизующие фільтри з діаметром пор 0,22 мкм в стерильні флакони, що гарантує очищення РФП від мікроорганізмів. До моменту ін'єкції РФП лікаря передають сертифікат (результати аналізу) РФП. Контроль стерильності і апірогенності радіофармпрепаратів для ПЕТ є однією з найважливіших умов їх застосування. Методи контролю на стерильність і апірогенна в РФ регулюються Державної Фармакопеї. br/>
.5 Радіаційний захист
При напрацюванні значних активностей ПЕТ-радіонуклідів утворюються великі потоки бета-частинок або гамма-випромінювання. Перевага виробництва ПЕТ-радіонуклідів на циклотроні полягає в тому, що при його зупинці емісія основної частини радіації припиняється. Залишкове випромінювання виходить тільки від активованих компонентів прискорювача і про т вже вироблених ПЕТ-радіонуклідів.
При розпаді ПЕТ-радіонуклідів і подальшої анігіляції позитронів випускаються фотони з енергією 511 кеВ, від яких легко захиститися свинцем (шар половинного ослаблення дорівнює 4 мм). Актівіруемие в циклотроні матеріали мають більш тривалі періоди напіврозпаду - а...
