й пацієнт був доставлений у відділення реанімації через 12 годин після ін'єкції, решта - ще через 4 години. Щоб зняти запалення, пацієнтам давали кортикостероїди, а щоб вивести препарат з організму - проводили процедуру плазмаферезу. Стан пацієнтів поступово нормалізувався. 5 з 6 добровольців були виписані з лікарні через місяць після нещасного випадку, останній - тільки в кінці червня. Однак, на думку директора з фармакології University College Тревора Смарта, їх імунній системі було завдано серйозної шкоди, який ще довго буде давати знати про себе. p align="justify"> Компанія TeGenero вибачилася перед сім'ями постраждалих - за словами представників компанії, дослідники точно слідували схваленому протоколом і ці побічні реакції були абсолютно несподіваними.
квітня 2006 англійське Управління з контролю за лікарськими засобами та продуктами для здоров'я випустило проміжний звіт. Із звіту випливало, що ніяких підстав припускати, що нещасний випадок пов'язаний з порушеннями при виробництві препарату, ні - препарат не був заражений, відхилень у кількісному і якісному складі інгредієнтів не було. Також не було виявлено порушень в самих процедурах дослідження, дослідження проводилося відповідно до схваленого протоколу, препарат вводився учасникам у дозі, передбаченої протоколом. На думку Управління з контролю за лікарськими препаратами і продуктами для здоров'я, найбільш вірогідною причиною виникнення непередбачених побічних реакцій було непередбачене дію препарату на людський організм, яка не проявилося в ході досліджень на тваринах. p align="justify"> Оскільки через цього нещасного випадку були підняті важливі медичні та наукові питання про дослідження подібних препаратів з участю людини, Управління оголосило про створення групи з провідних експертів з тим, щоб обговорити ці питання і підготувати рекомендації з проведення подібних досліджень надалі. До тих пір поки експертна група не надасть звіт, всі подальші клінічні дослідження I фази моноклональних антитіл або інших нових сполук, які впливають на імунну систему, не можуть бути дозволені у Великобританії без додаткового експертного схвалення. p align="justify"> Експертна група підтвердила попередні висновки.
Тим часом, експерти та спостерігачі вказували на те, що протокол передбачав введення препарату шістьом добровольцям протягом двох годин. Тим часом, за словами одного з добровольців, які отримали плацебо, ін'єкції були зроблені протягом 12 хвилин, з інтервалом у 2 хвилини. TeGenero і Управління з контролю за лікарськими засобами та продуктами для здоров'я утрималися від коментарів з цього питання. p align="justify"> Друге питання, піднятий експертами, - чи повинна була компанія передбачити, що препарат спровокує таку реакцію. У заявці на патент принаймні вказують на те, що компанія знала про те, що цей тип препаратів може спровокувати цитокіновий шторм. Лікар-імунолог на умовах анонімності прокоментував N...
