оситься на площу, позначену на фільтрувальної папері, яка кладеться на розчин, що являє рецепторну фазу. Ступінь дифузії речовини визначається кількісно в рецепторною фазі.
Дифузія у водному середовищі. Техніка дифузії в середовищі у формі гідрогелю аналогічна техніці дослідів з мікробіологічної індикацією на полотнах живильного середовища. Потрібно стежити, щоб зразок мазі мав дуже тісний контакт з гелем, оскільки фазова реакція повинна бути виразною, а кордон кольорової зони - чіткою. Недоліком цих методів є той факт, що вимірювання діаметра забарвленої зони пов'язане з досить великої експериментальної похибкою. Відтворюваність результатів залежить від способу підготовки гелю і полотна, від хімічного складу показника детекції, від сталості забарвлення утворюється з'єднання, тривалості витримки і температури.
Рецепторная фаза може бути водної (вода, фізіологічний розчин, розчин Рінгера, буферні розчини) або безводної. Лікарська речовина, яка в неї переходить, визначається хімічними або фізико-хімічними, а в даний час, як правило, спектральними методами. Схеми пристроїв для проведення дослідів представлені на рис.6, де А - зразок мазі в камері або трубці, В - рецепторна фаза, С - целофан. br/>В
Рис.6. Пристрої для здійснення дифузії ЛВ через мембрану
2.5 Вивільнення лікарських речовин з ректальних лікарських форм
Оцінка вивільнення лікарських речовин з ректальних лікарських форм (РЛФ) визначається здатністю основи вивільняти лікарські речовини. Існує інструментальний (in vitro) і біологічний (in vivo) підходи для визначення вивільнення. Широко застосовується метод агарових пластинок, що відрізняється від такого для мазей способом нанесення суппозіторной маси після розплавлення супозиторіїв на агарових гель. Якщо діючі речовини мають антисептичні або бактерицидні властивості, застосовують мікробіологічний тест.
Також застосовними для супозиторіїв є методи прямої дифузії, дифузії через мембрану і хроматографический метод Фармакопея XI видання пропонує метод Крувчінского - метод рівноважного діалізу через напівпроникну мембрану з природних або синтетичних матеріалів [10].
Випробування на распадаємость дозволяє визначити, розм'якшуються або розпадаються ректальні або вагінальні супозиторії протягом встановленого часу, якщо вони поміщені в рідку середу в експериментальних умовах [5]. Випробуванню піддаються всі супозиторії, песарії, капсули або вагінальні таблетки, крім призначених для модифікованого вивільнення або місцевого пролонгованої дії, для яких проводитися тест "Розчинення" [6]. br/>В...
