Рис.7. Прилад для визначення розпадання супозиторіїв
Прилад (Рис.7) складається з прозорого скляного або пластмасового порожнього циліндра 1 , всередині якого за допомогою трьох затискачів 2 закріплено металеве пристосування, що є два перфорованих диска 3 з нержавіючого металу. Випробування проводять, використовуючи три таких пристосування, кожне з яких містить окремий зразок 5. Кожне пристосування поміщають в резервуар 6 з терморегулювальним пристроєм об'ємом не менше 4 л і прикривають скляною кришкою 4. Резервуар забезпечений вільно обертається мішалкою. Відчувають три супозиторія. Препарат витримує випробування, якщо всі зразки розпалися.
Найбільше поширення для визначення розпадання супозиторіїв отримало аналітичне обладнання фірми PharmaTest (Німеччина), модель PTS ЗЕ і PTS WO.
В
Рис.8. Проточна кювета для ліпофільних твердих ЛФ
Супозиторії відчувають і на розчинення. Для цього використовують проточний прилад для твердих лікарських форм, але зі спеціальною кюветою, представленої на рис.8. Вона складається з трьох прозорих частин, які вставляються один в одного. Середа розчинення проходить через камеру А і піднімається вгору. Рух потоку в камері Б направлено вниз до маленького отвору, яке веде вгору до фільтруючому пристрою. Середня частина II кювети має порожнину, призначену для збору ліпофільних допоміжних речовин, які спливають у середовищі розчинення. Препарат поширюється через середовище розчинення у відповідності зі своїми фізико-хімічними властивостями. В обгрунтованих і дозволених випадках випробуванню можуть піддаватися представницькі частини супозиторіїв великого розміру [5].
Висновок
Біологічна доступність ЛФ - один з важливих критеріїв оцінки терапевтичної ефективності ЛЗ в процесі розробки їх складу та технології.
Ретельне вивчення біофармацевтичних характеристик ліків необхідно в тих ЛФ, які містять системно діючі ЛВ і в яких процесу абсорбції повинен передувати процес вивільнення. Це насамперед пероральні, оральні, ректальні, перкутанні ЛФ, а також трансдермальні терапевтичні системи. p align="justify"> Вивчення біодоступності ЛП має велике значення в умовах функціонування фармацевтичного ринку Росії в даний час, коли більшу частину асортименту ЛЗ становлять не оригінальні препарати, а відтворені.
Визначення біодоступності in vitro і in vivo дозволяє виявити ЛЗ неналежної якості. ...
