іцензованого виду діяльності;
) відомостей від федерального органу виконавчої влади, що здійснює державну реєстрацію юридичних осіб і індивідуальних підприємців, про дату внесення до відповідного єдиного державного реєстру запису про припинення юридичною особою діяльності або про припинення фізичною особою діяльності в якості індивідуального підприємця;
) виписки з вступило в законну силу рішення суду про анулювання ліцензії.
. Рішення ліцензує органу про припинення дії ліцензії оформляється і доводиться до відома юридичної особи або індивідуального підприємця в порядку, встановленому статтею 14 цього ФЗ.
. Дія ліцензії припиняється з дня прийняття ліцензуючим органом рішення про припинення дії ліцензії на підставі заяви ліцензіата про припинення ліцензованого виду діяльності, або з дня внесення відповідних записів в єдиний державний реєстр юридичних осіб або єдиний державний реєстр індивідуальних підприємців, або з дня набрання законної сили рішенням суду про анулювання ліцензії.
Неприпустимо стягування з здобувачів ліцензій та ліцензіатів плати за здійснення ліцензування, за винятком сплати державного мита у розмірі 2600 руб.
2.3 Ліцензування фармацевтичної діяльності
Фармацевтична діяльність - діяльність, що включає в себе оптову торгівлю лікарськими засобами, їх зберігання, перевезення та (або) роздрібну торгівлю лікарськими препаратами, їх відпуск, зберігання, перевезення, виготовлення лікарських препаратів.
Відповідно до Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності (затв. ПП РФ від 22.12.2011 р №1081) ліцензування фармацевтичної діяльності здійснюють такі ліцензуючі органи:
а) Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку - в частині діяльності, здійснюваної:
організаціями оптової торгівлі ЛЗ для медичного застосування;
по 31 грудня 2011 року включно - аптеками федеральних організацій охорони здоров'я;
з 1 січня 2012 г. - аптечними організаціями, підвідомчими федеральним органам виконавчої влади, державним академіям наук;
б) Федеральна служба з ветеринарного і фітосанітарного нагляду - в частині діяльності, здійснюваної у сфері обігу ЛЗ для ветеринарного застосування;
в) органи виконавчої влади суб'єктів РФ - в частині діяльності, здійснюваної в сфері обігу лікарських засобів для медичного застосування (за винятком ліцензування фармацевтичної діяльності в частині, здійснюваної Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку).
Ліцензіат для здійснення фармацевтичної діяльності повинен відповідати наступним ліцензійним вимогам:
а) наявність приміщень та обладнання, що належать йому на праві власності або на іншій законній підставі, необхідних для виконання робіт (послуг), які складають фармацевтичну діяльність, відповідають встановленим вимогам (за винятком медичних організацій та відокремлених підрозділів медичних організацій);
б) наявність у медичної організації - ліцензіата ліцензії на здійснення медичної діяльності;
в) дотримання ліцензіатом, що здійснює оптову торгівлю ЛЗ:
для медичного застосування, - вимог статей 53 і 54 ФЗ «Про обіг лікарських засобів», правил оптової торгівлі лікарськими засобами для медичного застосування та встановлених граничних розмірів оптових надбавок до фактичних відпускними цінами виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів;
для ветеринарного застосування, - вимог статей 53 і 54 ФЗ «Про обіг лікарських засобів» і правил оптової торгівлі ЛЗ для ветеринарного застосування;
г) дотримання ліцензіатом, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами для медичного застосування:
аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, що мають ліцензію на здійснення фармацевтичної діяльності, - правил відпуску лекарст-ських препаратів для медичного застосування аптечними організаціями, індиві-дуальними підприємцями, що мають ліцензію на здійснення фармацевтичні-кою діяльності, правил відпуску наркотичних засобів і психотропних речовин, зареєстрованих як лікарських препаратів, лікарських препаратів, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини, вимог частини 6 статті 55 ФЗ «Про обіг ЛЗ» і встановлених граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускними цінами виробників на лікарські препарати, включені в перелік життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів;
медичними організаціями,...
