відокремленими підрозділами медичних організацій - правил відпуску лікарських препаратів для медичного застосування медичними організаціями та відокремленими підрозділами медичних організацій;
д) дотримання ліцензіатом, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами для ветеринарного застосування (ветеринарна аптечна організація, ветеринарна організація, що має ліцензію на здійснення фармацевтичної діяльності, індивідуальний підприємець, що має ліцензію на здійснення фармацевтичної діяльності), правил відпуску лікарських препаратів для ветеринарного застосування, правил відпуску наркотичних засобів і психотропних речовин, зареєстрованих як лікарських препаратів, лікарських препаратів, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини;
е) дотримання ліцензіатом, що здійснює виготовлення:
лікарських препаратів для медичного застосування, - правил виготовлення та відпуску лікарських препаратів для медичного застосування;
лікарських препаратів для ветеринарного застосування, - правил виготовлення та відпуску лікарських препаратів для ветеринарного застосування;
ж) дотримання вимог статті 57 ФЗ «Про обіг лікарських засобів»;
з) дотримання ліцензіатом, що здійснює зберігання:
ЛЗ для медичного застосування, - правил зберігання лікарських засобів для медичного застосування;
ЛЗ для ветеринарного застосування, - правил зберігання лікарських засобів для ветеринарного застосування;
і) наявність у керівника організації, діяльність якого безпосередньо пов'язана з оптовою торгівлею ЛЗ, їх зберіганням, перевезенням і (або) роздрібною торгівлею лікарськими препаратами, їх відпусткою, зберіганням, перевезенням та виготовленням (за винятком медичних організацій ):
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для медичного застосування - вищої фармацевтичної освіти та стажу роботи за фахом не менше 3 років або середнього фармацевтичної освіти та стажу роботи за фахом не менше 5 років, сертифіката спеціаліста;
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері обігу лікарських засобів для ветеринарного застосування - вищої або середньої фармацевтичного або вищої або середньої ветеринарного освіти, стажу роботи за фахом не менше 3 років, сертифіката спеціаліста;
к) наявність в індивідуального підприємця:
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для медичного застосування - вищої фармацевтичної освіти та стажу роботи за фахом не менше 3 років або середнього фармацевтичної освіти та стажу роботи за фахом не менше 5 років, сертифіката спеціаліста;
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для ветеринарного застосування - вищої або середньої фармацевтичного або вищої або середньої ветеринарної освіти, сертифіката спеціаліста;
л) наявність у ліцензіата працівників, які уклали з ним трудові договори, діяльність яких безпосередньо пов'язана з оптовою торгівлею ЛЗ, їх зберіганням і (або) роздрібною торгівлею лікарськими препаратами, їх відпусткою, зберіганням і виготовленням, які мають:
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері обігу лікарських засобів для медичного застосування (за винятком відокремлених підрозділів медичних організацій) - вищу або середню фармацевтичну освіту та сертифікат фахівця;
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері поводження ЛЗ для медичного застосування у відокремлених підрозділах медичних організацій - додаткову професійну освіту в частині роздрібної торгівлі лікарськими препаратами для медичного застосування за наявності права на здійснення медичної діяльності;
для здійснення фармацевтичної діяльності у сфері ЛЗ для ветеринарного застосування - вищу або середню фармацевтичну або вищу або середню ветеринарну освіту, сертифікат фахівця;
м) підвищення кваліфікації спеціалістів з фармацевтичною або ветеринарним освітою не рідше 1 разу на 5 років.
Здійснення фармацевтичної діяльності з грубим порушенням ліцензійних вимог тягне за собою відповідальність, встановлену законодавством РФ. При цьому під грубим порушенням розуміється невиконання ліцензіатом вимог, передбачених підпунктами «а» - «з» пункту 5 цього Положення.
Для отримання ліцензії претендент ліцензії направляє або представляє в орган заяву і документи (копії документів), зазначені в частині 1 і пунктах 1, 3 і 4 частини 3 статті 13 ФЗ «Про ліцензування окремих видів діяльності» (див. вище), а також:
а) відомості про наявність ліцензії на здійснення медичної діяльності ...
