ій підставі приміщень і обладнання, необхідних для здійснення ліцензованої діяльності;
б) дотримання ліцензіатом вимог нормативної, технічної та експлуатаційної документації на обслуговування медичної техніки;
в) наявність у претендента ліцензії (ліцензіата) необхідних засобів вимірювань, відповідають вимогам, передбаченим пунктом 1 статті 9 Федерального закону "Про забезпечення єдності вимірювань";
г) наявність у претендента ліцензії (ліцензіата) фахівців, відповідальних за технічне обслуговування медичної техніки, які мають вищу або середню професійну (технічну) освіту та стаж роботи за відповідним фахом не менше 3 років;
д) підвищення не рідше одного разу на 5 років кваліфікації фахівців відповідно до видів обслуговується медичної техніки.
Для отримання ліцензії на здійснення діяльності з технічного обслуговування медичної техніки здобувач ліцензії надсилає або представляє в орган заяву та документи (копії документів), зазначені в пункті 1 статті 9 Федерального закону "Про ліцензування окремих видів діяльності" ;, а також копії:
а) документів, що підтверджують право власності або інше законна підстава використання приміщень та обладнання для здійснення ліцензованої діяльності;
б) документів, що підтверджують відповідні ліцензійним вимогам і умовам кваліфікацію і стаж роботи фахівців, відповідальних за технічне обслуговування медичної техніки;
в) документів, що свідчать про повірку засобів вимірювань відповідно до вимог статті 1 Федерального закону "Про забезпечення єдності вимірювань".
Перевірка можливості виконання здобувачем ліцензії ліцензійних вимог і умов проводиться органом, що ліцензує відповідно до вимог, встановлених для організації та проведення перевірок Федеральним законом "Про захист прав юридичних осіб і індивідуальних підприємців при здійсненні державного контролю (нагляду) і муніципального контролю ".
3.4 Порядок ліцензування виробництва медичної техніки, здійснюваного юридичними особами та індивідуальними підприємцями, включаючи промислове виробництво і індивідуальне виготовлення медичної техніки
Ліцензування виробництва медичної техніки здійснюється Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку.
Ліцензія на здійснення діяльності з виробництва медичної техніки надається на 5 років. Термін дії ліцензії може бути продовжений в порядку, передбаченому для переоформлення ліцензії. p align="justify"> Ліцензійними вимогами і умовами при здійсненні діяльності з виробництва медичної техніки є:
а) наявність у претендента ліцензії (ліцензіата) належних йому на праві власності або на іншій законній підставі будинків, приміщень та обладнання, необхідних для здійснення лі...
