ї системи менеджменту для перевірки їх відповідності всім вимогам (включаючи будь-які зовнішні вимоги). Програма аудиту повинна включати всі виробничі зміни, якщо застосовно.
. Моніторинг та вимірювання Процесів
Для вимірювання та моніторингу Процесів повинні бути встановлені (п. 8.2.3) обов'язкові та рекомендовані KPI.
. Управління невідповідною Продукцією
Примітка 1: Будь-яке відхилення в межах виконання Проекту / контракту відноситься до невідповідності, наприклад, аспекти логістики, документація (п. 8.3).
. Управління невідповідним Процесом
Організація повинна розробити, документально оформити та підтримувати в робочому стані (п. 8.3.1) Процес управління мінливістю Процесів менеджменту бізнесу, що включає:
а) визначення, ведення Записів і аналіз корінних причин мінливості і, якщо Процес менеджменту бізнесу не відповідає вимогам, виконання необхідних заходів щодо корекції невідповідного Процесу;
б) оцінку, не привела чи мінливість Процесу менеджменту бізнесу до випуску невідповідної Продукції;
в) ідентифікацію невідповідною Продукції і керування нею згідно з п. 8.3.
. Дозвіл споживача на відхилення
Організація повинна (п. 8.3.2) отримати від споживача Дозвіл на відхилення або на відступ до початку подальшої обробки у всіх случаях, коли Продукція чи Процес виробництва відрізняються від тих характеристик, які були схвалені споживачем.
Штрафні неустойки внаслідок Дозволів на відхилення або на відступ слід фіксувати, аналізувати і відносити на рахунок того, за чий причини це сталося.
Примітка 1. Штрафні неустойки, викликані Дозволами на відхилення або на відступ, можуть розглядатися як частина Витрат через невідповідну якість.
Організація повинна підтримувати в робочому стані Записи про дату закінчення терміну такого Дозволи та / або дозволеному кількості.
Організація також повинна забезпечити відповідність первісним або зміненим технічним вимогам після закінчення терміну Дозволи на відхилення.
Матеріал, що поставляється згідно з таким Дозволом, повинен бути відповідним чином ідентифікований. Це в рівній мірі відноситься і до закупленої Продукції.
Організація повинна забезпечити, що Дозвіл на відхилення, запитане будь-яким постачальником, погоджено до подання споживачеві.
. Аналіз даних: організації слід забезпечити (п. 8.4) наявність Процесу аналізу даних (див. п. 8.2.2). Результати діяльності цього Процесу слід вимірювати за допомогою KPI. Аналіз даних повинен містити інформацію, що відноситься до:
звітам про зовнішні інцидентах, пов'язаних з Продукцією організації та
Безпеки продукції.
. Постійне поліпшення
Організації слід визначити та впровадити (п. 8.5.1) Процеси поліпшень, засновані на коригувальні та запобіжні дії (див. п.п. 8.5.2 і 8.5.3).
. Коригувальні дії
Організації слід визначити та впровадити (п. 8.5.2) Процес коригувальних дій, регулярно аналізований в ході багатосторонньої оцінки (див. п. 8.5.1).
