AMS), включаючи:
розрахунки і документальне оформлення;
організацію збору даних, аналізу та підготовки плану дій з поліпшення;
виконання встановлених завдань плану дій.
В організації повинен бути Процес управління вартістю життєвого циклу (LCC), і його слід документально оформити у вигляді Процедури.
Для виконання вимог RAMS / LCC повинні бути виділені відповідні ресурси.
Збір та аналіз даних по RAMS / LCC повинен підтримуватися в робочому стані і постійно поліпшуватися на підставі попереднього досвіду, накопиченого протягом і після гарантійного періоду експлуатації Продукції (див. п. 8.5.1).
. Менеджмент морального зносу Продукції
Організація повинна п. 7.12 розробити Процес, що забезпечує придатність поставленої Продукції і запасних частин протягом встановленого та погодженого життєвого циклу Продукції.
Примітка 1: Цей Процес може бути частиною Процесу менеджменту змін або менеджменту конфігурації.
Примітка 2: Запасні частини можуть ставитися до тієї ж самої конфігурації Продукції або до альтернативних рішень, які були розроблені, валідовані і перевірені згідно первинним вимогам.
. Управління змінами
Організація повинна п. 7.13 розробити Процес і документально оформлену Процедуру для впровадження, виконання, управління та реагування на зміни, що впливають на процес випуску, включаючи визначення тих змін, для яких потрібна повторний розгляд споживачем з метою схвалення згідно з регіональними вимогами та вимогами споживача.
Наслідки будь-якої зміни, включаючи ті, які викликані будь-яким постачальником (наприклад, зміна субпідрядника, зміна місця розташування, Процесу виробництва, стандарту) або споживачем (наприклад, для введення нової Продукції), повинні бути оцінені і верифіковані. Заходи з валідації та схваленню повинні бути визначені для забезпечення відповідності вимогам споживача до впровадження.
Організація повинна застосовувати елементи управління для запобігання впровадження змін від зовнішніх джерел без попереднього дозволу з боку всіх зацікавлених сторін.
. Вимірювання, аналіз та поліпшення: організація повинна (п. 8) забезпечити наявність Процесу для вимірювання, аналізу і поліпшення.
. Задоволеність споживачів
Організації слід (п. 8.2.1) визначити та впровадити Процес моніторингу, що виконується систематично і за певним планом і включає перехресні перевірки із застосуванням даних із зовнішніх джерел.
Організації слід визначити та впровадити Процеси для простеження законодавчих і нормативних вимог.
Аналіз корінних причин основних проблем слід проводити, приділяючи особливу увагу проблемам, які зачіпають споживача.
. Внутрішні аудити
Організації слід визначити та впровадити (п. 8.2.2) Процес збору даних (див. п. 8.4).
Внутрішні аудитори відповідних підрозділів повинні мати кваліфікацію, що забезпечує виконання правил поведінки аудитора і розуміння вимог певних частин стандарту IRIS.
Організація повинна проводити аудит усіх Процесів своє...
