свідчать про наявність у претендента ліцензії (ліцензіата) необхідних для здійснення ліцензованої діяльності будівель, приміщень і обладнання, що належать йому на праві власності або на іншій законній підставі, або документів, що підтверджують наявність законних підстав для використання приміщень та обладнання або тільки обладнання, що належать організаціям - виробникам лікарських засобів;
б) перелік лікарських форм і (або) видів фармацевтичних субстанцій, які заявник має намір виробляти;
в) копію виданого в установленому порядку документа про відповідність будівель, приміщень, обладнання та іншого майна, які здобувач ліцензії передбачає використовувати для здійснення виробництва лікарських засобів, вимогам санітарних правил;
г) копії документів, що підтверджують відповідну ліцензійним вимогам і умовам кваліфікацію уповноважених осіб, а також фахівців, відповідальних за виробництво та маркування лікарських засобів.
Копії документів, що не завірені нотаріусом, представляються заявником з пред'явленням оригіналу.
Перевірка можливості виконання здобувачем ліцензії ліцензійних вимог і умов проводиться органом, що ліцензує відповідно до вимог, встановлених Федеральним законом "Про захист прав юридичних осіб і індивідуальних підприємців при здійсненні державного контролю (нагляду) і муніципального контролю".
У разі необхідності розширення виробництва лікарських засобів за рахунок нових лікарських форм і видів фармацевтичних субстанцій ліцензіат повинен отримати нову ліцензію на виробництво лікарських засобів.
ліцензування підприємницький термін вимога
3.6 Порядку ліцензування діяльності по збору, використання, знешкодження, транспортування, розміщення відходів I - IV класу небезпеки, здійснюваної юридичними особами та (або) індивідуальними підприємцями
Ліцензування діяльності по збору, використання, знешкодження, транспортування, розміщення відходів I - IV класу небезпеки здійснюється Федеральною службою з нагляду у сфері природокористування.
Ліцензія надається на 5 років. Термін дії ліцензії може бути продовжений в порядку, передбаченому для переоформлення ліцензії. p align="justify"> Ліцензійними вимогами і умовами провадження діяльності із збирання, використання, знешкодження, транспортування, розміщення відходів I - IV класу небезпеки є:
а) наявність у претендента ліцензії (ліцензіата) належних йому на праві власності або на іншій законній підставі виробничих приміщень, об'єктів розміщення відходів I - IV класу небезпеки, спеціалізованих установок по знешкодженню відходів I - IV класу небезпеки, спеціально обладнаних і забезпечених спеціальними знаками транспортних засобів, відповідних встановленим вимогам;
б) наявність в індивідуально...
