дослідження, що і фармацевтична хімія. У вивченні проблем зберігання лікарських засобів, а також організації контрольно-аналітичної служби тісно пов'язані з фармацевтичної хімією організація та економіка фармації. У галузі дослідження взаємозв'язку між структурою молекул лікарських речовин і їх дією на організм фармацевтична хімія близько примикає до фармакології.
Разом з тим фармацевтична хімія займає проміжне положення між комплексом медико-біологічних і хімічних наук. Об'єктом застосування лікарських засобів є організм хворої людини. Дослідженням відбуваються в ньому і лікуванням займаються фахівці, що працюють в області клінічних медичних наук (терапія, хірургія, акушерство та гінекологія і т.д.), а також теоретичних медичних дисциплін: анатомії, фізіології та ін. Різноманіття вживаних в медицині лікарських засобів вимагає спільної роботи лікаря і провізора при лікуванні хворого.
Будучи прикладною наукою, фармацевтична хімія базується на теорії і законах таких хімічних наук, як неорганічна, органічна, аналітична, фізична, колоїдна хімія. У тісному зв'язку з неорганічної та органічної фармацевтична хімія займається дослідженням способів синтезу лікарських речовин. Оскільки їх дія на організм залежить як від хімічної структури, так і від фізико-хімічних властивостей, фармацевтична хімія використовує закони фізичної хімії.
При розробці способів контролю якості лікарських речовин і лікарських форм у фармацевтичній хімії застосовують методи аналітичної хімії. Однак фармацевтичний аналіз має свої специфічні особливості і включає три обов'язкових етапи: встановлення автентичності, контроль чистоти (встановлення допустимих меж домішок) і кількісне визначення лікарської речовини.
Розвиток фармацевтичної хімії неможливо і без широкого використання законів таких точних наук, як фізика і математика, так як без них не можна пізнати фізичні методи дослідження лікарських речовин і різні способи розрахунку, що застосовуються у фармацевтичному аналізі.
Об'єкти фармацевтичної хімії.
Об'єкти фармацевтичної хімії надзвичайно різноманітні за хімічною структурою, фармакологічній дії, за масою, числу компонентів у сумішах, наявності домішок і супутніх речовин. До числа таких об'єктів слід віднести:
Лікарські речовини (ЛВ) - (субстанції) індивідуальні речовини рослинного, тваринного, мікробного або синтетичного походження, що володіють фармакологічною активністю. Субстанції призначені для отримання лікарських засобів.
Лікарські засоби (ЛЗ) - неорганічні або органічні сполуки, що володіють фармакологічною активністю, отримані шляхом синтезу, з рослинної сировини, мінералів, крові, плазми крові, органів, тканин людини або тварини, а також із застосуванням біологічних технологій. КЛВ також відносяться біологічно активні речовини (БАБ) синтетичного, рослинного або тваринного походження, призначені для виробництва або виготовлення лікарських засобів.
Лікарська форма (ЛФ) - надається ЛЗ або ЛРС зручне для застосування стан, при якому досягається необхідний лікувальний ефект.
Лікарські препарати (Л П) - дозовані ЛЗ в певній ЛФ, готові до застосування.
Всі зазначені Л В, ЛЗ, ЛФ і ЛП можуть бути як вітчизняного, так і зарубіжного виробництва, дозволені для застосування в Російській Федерації. Наведені терміни та їх абревіатури є офіційними. Вони внесені в ОСТи і призначені для використання в фармацевтичній практиці.
До числа об'єктів фармацевтичної хімії відносяться також вихідні продукти, використовувані для одержання ЛВ, проміжні і побічні продукти синтезу, залишкові розчинники, допоміжні та інші речовини. Крім патентованих ЛЗ об'єктами фармацевтичного аналізу є дженерики (венеричні препарати). На розроблений оригінальний ЛП фармацевтична компанія-виробник отримує патент, який підтверджує, що він є власністю компанії на певний термін (зазвичай 20 років). Патент забезпечує ексклюзивне право на його реалізацію без конкуренції з боку інших виробників. Після закінчення терміну дії патенту вільне виробництво і реалізація даного ЛП дозволяється віємо іншим компаніям. Він стає генеріческнм препаратом, або дженериків, але повинен бути абсолютно ідентичний оригінальному. Різниця полягає тільки у відмінності найменування, яке дає компанія-виробник. Порівняльна оцінка дженеріка і оригінального препарату проводиться з фармацевтичної еквівалентності (рівне вміст активного інгредієнта), біоеквівалентності (рівні концентрації накопичення при прийомі в крові і тканинах), терапевтичної еквівалентності (однакова ефективність і безпеку при введенні в рівних умовах і дозах). Переваги дженериків полягають у значному зниженні витрат у порівнянні зі створенням оригінального Л П. Однак оцінка їх якості проводиться так само, як ...
