етикеткою Пакет поліетиленовий або з ламінованої папери або фольгіТаблеткі ДражеБанкі скляні, закриті гвинтовою кришкою або в «прочуханку», з наклеєною етикеткою Контурна без'ячейковиє упаковка з плівкових матеріалів Контурна чарункова упаковка з полімерної плівки і фольги Ємкісна тара з полімерних матеріалів Пробірка скляна, закрита полімерної кришкою, з наклеєною етикеткою Пакети полімерні
. Вимоги до матеріалів упаковки [2]
Тара та пакувальні матеріали повинні купуватися за результатами вивчення ринку вітчизняних та імпортних пакувальних матеріалів і споживчої тари, особливі вимоги їх якості повинні пред'являтися за рівнем механічного, хімічного і мікробного забруднення, а фірми - виробники і постачальники повинні забезпечувати необхідну чистоту продукції і гарантувати цю чистоту при транспортуванні та зберіганні.
Вибрані пакувальні матеріали і споживча тара повинні пройти державну реєстрацію як медичні вироби.
Підприємства-виробники і постачальники зареєстрованої продукції повинні мати ліцензії на їх виробництво і продаж.
Підприємства, що мають ліцензії на випуск або продаж пакувальних матеріалів і споживчої тари, як медичних виробів, повинні підлягати періодичному інспектуванню.
. Повинні бути дозволені до застосування в медицині за результатами санітарно - гігієнічних і токсикологічних випробувань і до застосування у фармації за результатами дослідження на сумісність матеріалів з препаратами та визначенні захисних характеристик матеріалів і виробів.
. Відповідність матеріалів тари і закупорювання вимогам безпеки для організму і сумісності з лікарськими препаратами слід визначати з урахуванням області та умов застосування препаратів, складу і властивостей препаратів і лікарських форм, терміну придатності та умов зберігання.
. Матеріали тари і закупорювання не повинні пекло - або абсорбувати лікарські речовини в кількості, що впливає на зменшення їх вмісту в лікарському засобі понад встановлені норми.
. Матеріали тари і закупорювання повинні бути непроникні для парів води і кисню повітря, а також мікроорганізмів.
. Деталі закупорювання повинні бути надійно фіксовані на корпусі тари і забезпечувати необхідну ступінь герметичності.
. У пакувальних матеріалах неприпустимо наявність:
миш'яку, важких металів, канцерогенних речовин, стороннього запаху;
ушкоджень захисних покриттів;
механічних забруднень.
Первинну упаковку в залежності від застосовуваних матеріалів, їх механічної стійкості і міцності, які обумовлюють ступінь збереженості товарів, підрозділяють на групи і види. Для різних лікарських форм ГОСТом визначено види первинної упаковки і укупорочний матеріал.
Існують наступні види первинної упаковки для лікарських засобів (за ГОСТом 17768-90) [1]
Жорстка упаковка:
1. метал використовується для первинної тари: банок, пробірок (для упаковки таблеток, драже, порошків, гранул, капсул), аерозольних балонів, туб (для мазей, паст, лініментів);
2. скло використовується для виробництва банок, пробірок, флаконів, пляшок (в них запаковують таблет...