ти в добре закупореній тарі, що охороняє від дії світла.
Загальна вимога . Анаприлин містить не менше 98,0 і не більше 101,0% C16H21NО2 * HCl в перерахунку на висушену речовину.
Справжність
А. Проводять визначення методом спектрофотометрії. Інфрачервоний спектр відповідає спектру, отриманого зі стандартним зразком анаприлина СО, або спектру порівняння анаприлина.
Б. Спектр поглинання розчину препарату в метанолі Р з концентрацією 20 мкг / мл в області від 230 до 350 нм якісно подібний спектру поглинання розчину стандартного зразка анаприлина СО в метанолі Р з концентрацією 20 мкг / мл (максимуми при 290, 306 і 319 нм). Поглинання цих розчинів при їх відповідних ма?? Симум відрізняються не більше ніж на 3%. Поглинання в кюветі з товщиною шару 1 см при цих довжинах хвиль відповідно 0,42, 0,25 і 0,15 (для вимірювання переважно використовувати кювету з товщиною шару 1 см і зробити перерахунок на поглинання в кюветі з товщиною шару 1 см).
В. Розчин препарату з концентрацією 20 мг / мл дає характерну для хлоридів реакцію.
Температурний інтервал плавлення 161-165 ° С.
Питомий оптичне обертання . Використовують розчин препарату з концентрацією 0,10 г / мл; речовина оптично неактивно.
Прозорість та фарбування розчину. Розчин 0,20 г препарату в 10 мл води прозорий; інтенсивність його забарвлення не перевищує інтенсивності забарвлення стандартного забарвленого розчину Жл2.
Сульфатна зола . Не більше 1,0 мг / м.
Втрата при висушуванні . Висушують до постійної маси при 105 ° С; втрата становить не більше 5,0 мг / м.
рН розчину . рН розчину препарату з концентрацією 10 мг / мл 5,0-6,0.
Сторонні домішки . Проводять іспитаніеметодом тонкошарової хроматографії, використовуючи як адсорбенту силікагель Р2, а в якості рухомої фази суміш 140 обсягів дихлоретану Р, 60 обсягів метанолу Р, 2,5 об'єму води і 2,5 мл безводної мурашиної кислоти Р. Наносять окремо на пластинку по 10 мкл кожного з двох розчинів у хлороформі Р, містять: (А) 10 мг випробуваного речовини в 1 мл і (Б) 0,050 мг випробуваного речовини в 1 мл. Проводять хроматографування до проходження фронту розчинника на 10 см. Виймають пластинку з хроматографічної камери, дають їй висохнути на повітрі і оцінюють хроматограму в ультрафіолетовому світлі (254 нм). Будь-яке пляма, отримане з розчином А, крім основного плями, не повинно бути більш інтенсивним, ніж пляма, отримане з розчином Б.
Кількісне визначення . Розчиняють близько 0,6 г препарату (точна наважка) в 50 мл крижаної оцтової кислоти Р1 і додають 10 мл розчину ацетату ртуті в оцтової кислоти ІР, злегка нагріваючи, якщо необхідно, для отримання раствоpa. Охолоджують і титрують хлорного кислотою (0,1 моль / л) ТР. Кожен мілілітр хлорної кислоти (0,1 моль / л) ТР відповідає 29,58 мг C 16 H 21 N О 2 * HCl.
Зведена таблиця
№ п / пСтруктурная формулаСинонимыСистематическое названіеМетоди полученіяМетоди аналіза1Аміназін
ПлегомазінГідрохлорід 2-хлор - 10 - (3-діметіламінопроліл) фенотіазину [12] 2Атенолол1-ізопропіламіном - 3 - [(п-карбамоілметіл) фенокси] - 2-пропанол [11] 3ТеразозінДі...
