Теми рефератів
> Реферати > Курсові роботи > Звіти з практики > Курсові проекти > Питання та відповіді > Ессе > Доклади > Учбові матеріали > Контрольні роботи > Методички > Лекції > Твори > Підручники > Статті Контакти
Реферати, твори, дипломи, практика » Курсовые обзорные » Організація контролю за якістю лікарських засобів в аптечних організаціях у Республіці Білорусь

Реферат Організація контролю за якістю лікарських засобів в аптечних організаціях у Республіці Білорусь





ткової експертизи.

Якщо при прийманні товарів за кількістю та якістю будуть виявлені недостача товару або його неналежну якість, то результати приймання оформляються актом, що складається у день їх виявлення [9,12].


9. Оборот ЛЗ, що прийшли в непридатність і з вичерпаним терміном придатності (відгук ЛЗ з реалізації)


На підставі постанови Ради Міністрів РБ від 22 грудня 2009 р. № 1677 В«Про порядок державного контролю за якістю ЛЗ, про затвердження Положення про порядок зберігання, транспортування, вилучення з обігу, повернення виробнику або постачальнику, знищення ЛЗ, додаток, зміну та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Ради Міністрів РБ В», вилученню з обігу підлягають неякісні та фальсифіковані ЛЗ, ЛЗ з вичерпаним терміном придатності, а також ЛЗ, дія реєстраційних посвідчень на які відповідно до законодавства призупинено або анульовано (далі - неякісне ЛЗ) [9].

Неякісне ЛЗ підлягає вилученню з обігу на підставі рішення МОЗ про вилучення з обігу ЛЗ (далі - рішення про вилучення), прийнятого в таких випадках:

Випробувальна лабораторія державної ОЗ, акредитована в системі акредитації РБ для випробувань ЛЗ, у разі виявлення неякісного або фальсифікованого ЛЗ у дводенний термін направляє в Республіканську контрольно-аналітичну лабораторію РУП В«ЦЕІЗВ» та інші випробувальні лабораторії письмове повідомлення про виявленні неякісного або фальсифікованого ЛЗ з доданням копії протоколу випробувань ЛЗ, оформленого відповідно до законодавства.

Випробувальні лабораторії у дводенний термін з моменту отримання документів про виявлення неякісного ЛЗ повідомляють по телефону про виявленні неякісного або фальсифікованого ЛЗ і направляють по факсу, поштою та електронною поштою:

постачальникам, яким раніше були видані протоколи тієї ж серії (партії) ЛЗ, копію письмового повідомлення та письмове повідомлення про відкликання раніше виданого ним протоколу;

в Республіканську контрольно-аналітичну лабораторію РУП В«ЦЕІЗВ» інформацію про постачальників, яким раніше були видані протоколи тієї ж серії (партії) ЛЗ, із зазначенням її обсягу або інформацію про те, що випробування виявленого неякісного або фальсифікованого ЛЗ ними не проводилися.

Республіканська контрольно-аналітична лабораторія РУП В«ЦЕІЗВ» у дводенний термін з моменту отримання інформації випробувальних лабораторій про виявлення неякісного ЛЗ направляє в МОЗ документи про виявлення неякісного ЛЗ і проект рішення про вилучення.

МОЗ після розгляду проекту рішення про вилучення у дводенний строк приймає рішення про вилучення, яке підписується Міністром охорони здоров'я або уповноваженим ним заступником Міністра охорони здоров'я, засвідчується гербовою печаткою та направляється:

постачал...


Назад | сторінка 21 з 30 | Наступна сторінка





Схожі реферати:

  • Реферат на тему: Загальні правила виявлення, фіксації і вилучення слідів
  • Реферат на тему: Вивчення причин неякісного догляду за порожниною рота у різних груп населен ...
  • Реферат на тему: Технології вилучення вольфраму
  • Реферат на тему: Особливості вилучення ванадію з відпрацьованих каталізаторів
  • Реферат на тему: Технологія вилучення паладію з відпрацьованих каталізаторів