ізотонуючих і стабілізуючих речовин.
Крім того, можливий додатковий опитувальний контроль після виготовлення розчину.
Результати контролю заносяться до журналу, форма якого наведена в додатку 2 до Інструкції з контролю якості, затверджених наказом МОЗ РФ № 214 від 16 липня 1997р.
. Фільтрування і фасування розчинів
Цей етап виготовлення ін'єкційних розчинів проводиться тільки при задовільних результатах повного хімічного аналізу.
.1 Фільтрування і розлив у флакони, закупорювання
Фільтрування проводиться для звільнення ін'єкційних розчинів від механічних включень.
Для надійного вибору фільтрувальної системи бажаний аналіз наступної інформації про технології очищення:
характер фільтрованої середовища (найменування, інгредієнти, щільність, в'язкість, концентрація);
характер забруднень (розмір часток);
вимоги до фільтрату (візуальна прозорість);
використовується обладнання та фільтроелементи із зазначенням типу, марки, матеріалу, основних експлуатаційних характеристик за паспортом.
Перші порції фільтрату піддаються повторному фільтруванню.
Фільтрування розчину поєднується з одночасним розливом його в приготовані скляні флакони. Під час фільтрування та розливу персонал не повинен нахилятися над порожніми або повними флаконами. Оптимальний розлив і закупорювання в ламінарному потоці повітря з використанням відповідного обладнання. p align="justify"> Для фільтрування розчинів для ін'єкцій використовують фільтрувальні лійки зі скляним фільтром (розміри пір 3-10 мкм). При цьому використовуються установки двох конструкцій:
Апарат штативного типу
Апарат карусельного типу.
Крім того, використовують установки для фільтрування та розливу рідин УФЖ-1 і УФЖ-2 з їх допомогою можна фільтрувати кілька розчинів одночасно.
З орієнтацією на фільтрування великих кількостей ін'єкційних розчинів застосовують фільтри, що працюють під вакуумом за принципом В«грибкаВ» з використанням перевернутої воронки Бюнхера. На дно воронки послідовно один на інший укладається фільтрувальний матеріал, чим досягається більш ретельне фільтрування. p align="justify"> В якості фільтрувального матеріалу застосуються комбіновані фільтри в поєднанні з різним матеріалом, що фільтрує (фільтрувальна папір, марля, вата, тканина бавовняна бязевих групи, бельтинг, тканини з натурального шовку).
Слід звернути увагу на те, що в даний час все частіше застосовують метод мікрофільтрації через мембранні фільтри.
Мікрофільтрація - процес мембранного поділу колоїдних розчинів і мікровзвесей під ти...
