ола: Не більше 1,0 мг / м.
Втрата при висушуванні: Висушують до постійної маси при 60 ° С і зниженому тиску (що не перевищує 0,6 кПа, або близько 5 мм рт. ст.); втрата становить не більше 5,0 мг / м.
рН розчину: рН розчину препарату з концентрацією 10 мг / мл від 4,5 до 6,0.
Сторонні речовини: Проводять випробування, як описано в розділі «Тонкошарова хроматографія» (т. 1, с. 92), використовуючи силікагель Р2 як адсорбенту і в якості рухомої фази суміш 85 обсягів циклогексана Р, 15 обсягів етилацетату Р і 3 обсягів діетиламіну Р. Наносять окремо на платівку 10 мкл кожного з двох розчинів у хлороформі Р, містять: (А) 20 мг випробуваного речовини в 1 мл і (Б) 0,20 мг випробуваного речовини в 1 мл. Виймають пластинку з хроматографічної камери, дають їй висохнути на повітрі і оцінюють хроматограму в ультрафіолетовому світлі (254 нм). Будь-яке пляма, отримане на хроматограмі з розчином А, крім основного плями, не повинно бути більш інтенсивним, ніж пляма, отримане з розчином Б.
Кількісне визначення: Розчиняють близько 0,3 г препарату (точна наважка) в 30 мл крижаної оцтової кислоти P1, додають 10 мл діоксану Р і 10 мл розчину ацетату ртуті в оцтової кислоти ІР і титрують хлорного кислотою (0,1 моль / л) ТР, як описано в розділі «неводного титрування», метод А (т. 1, с. 151). Кожен мілілітр хлорної кислоти (0,1 моль / л) ТР відповідає 31,39 мг C20H23N * HCl.
6.2 Літія карбонат
(LITHII CARBONAS)
Молекулярна формула: Li2CO3.
Відносна молекулярна маса: 73,89
Хімічне найменування: дилитил карбонат
Опис: Білий кристалічний порошок; без запаху
Розчинність: Розчинний у 100 частинах води; менш розчинний в етанолі (~ 750 г / л) ІР.
Категорія: Антіденрессант.
Зберігання: Літія карбонат слід зберігати в добре закупореній тарі.
Додаткова інформація: Літія карбонат має злегка лужний смак.
ВИМОГИ:
Загальна вимога. Літія карбонат містить не менше 99,5 і не більше 100,5% Li2CO3 в перерахунку на висушену речовину.
Справжність:
А. Змочують кілька кристалів препарату соляною кислотою (~ 420 г / л) ІР і вносять їх на платинової проволками в полум'я бунзеновской пальника; полум'я забарвлюється в карміново-червоне світло.
Б. Розчиняють 0,2 г препарату в 5 мл соляної кислоти (~ 420 г / л) ІР, кип'ятять, додають 2 мл розчину гідроксиду натрію (~ 80 г / л) ІР, 5 мл розчину гідрофосфату динатрію (40 г / л) ІР і кип'ятять; утворюється білий осад.
В. До невеликого кількості препарату додають соляну кислоту (~ 70 г / л) ІР; відбувається спінювання і виділення бульбашок безбарвного газу. Додають декілька крапель розчину гідроксиду кальцію ІР; негайно утворюється білий осад.
Важкі метали: Для приготування випробуваного розчину використовують 1,0 г препарату, розчиненого в 10 мл оцтової кислоти (60 г / л) ІР, доводять рН до 3-4, розводять водою до 40 мл і перемішують . Визначають вміст важких металів, як описано в розділі «Випробування, на важкі метали», метод А (т. 1, с, 136); не більше 20 мкг / г.
Миш'як: Використовують розчин 5,0 г препа...
