репарату.
У разі якщо шкода здоров'ю громадян заподіяна внаслідок застосування лікарського препарату, що стало непридатним внаслідок порушення правил зберігання лікарських засобів, правил оптової торгівлі лікарськими препаратами, правил відпуску лікарських препаратів, правил виготовлення та відпуску лікарських препаратів, відшкодування шкоди здійснюється відповідно організацією оптової торгівлі лікарськими засобами, аптечної організацією, індивідуальним підприємцем, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність або ліцензію на медичну діяльність, медичної організацією, що має ліцензію на фармацевтичну діяльність, що допустили продаж або відпустку такого лікарського препарату.
Відшкодування шкоди, заподіяної здоров'ю громадян внаслідок застосування лікарських препаратів або вчинення протиправних дій суб'єктами обігу лікарських засобів, здійснюється відповідно до законодавства Російської Федерації.
У сфері державного регулювання цін застосовуються заходи відповідальності за порушення порядку ціноутворення на життєво необхідні і найважливіші лікарські препарати, передбачені законодавством Російської Федерації (стаття 60 Федерального закону від 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. від 22.10.2014) Про обіг лікарських засобів ).
У залежності від видів відповідальності виділяють різні форми відповідальності. Формою відповідальності є форма вираження тих чи інших зобов'язань і (або) обмежень, які покладаються на правопорушника.
Необхідно відзначити той факт, що відповідальність фармацевтичної організації часто залежить від відповідальності фармацевтичних працівників. При цьому, як організації, так і працівники повністю відповідають за свої правопорушення.
1.2 Адміністративна відповідальність фармацевтичних працівників та фармацевтичних організацій
Адміністративна відповідальність - вид юридичної відповідальності, який визначає зобов'язання суб'єкта зазнавати позбавлення державно-владного характеру за вчинення адміністративного правопорушення
Діяльність аптечних організацій відноситься до підприємницької діяльності. У зв'язку з цим більшість правопорушень, що вчиняються при здійсненні цієї діяльності, передбачені главою 14 Кодексу Російської Федерації про адміністративні правопорушення (далі КоАП РФ), яка називається «Адміністративні правопорушення в галузі підприємницької діяльності та діяльності саморегулівних організацій». Відповідальність за ці правопорушення передбачена 30 статтями.
Основними правопорушеннями, які можуть бути вчинені в аптечних організаціях, є порушення законодавства про ліцензування.
Перелік виконуваних робіт, надаваних послуг, які складають фармацевтичну діяльність, міститься в Постанові Уряду РФ від 22.12.2011 N 1081 (ред. від 15.04.2013) Про ліцензування фармацевтичної діяльності raquo ;. В даний час для співробітників аптечних організацій цей нормативний документ є одним з основних.
У першу чергу слід відзначити такі правопорушення як здійснення підприємницької діяльності без державної реєстрації як індивідуального підприємця або без державної реєстрації як юридичної особи та здійснення підприємницької діяльності без ліцензії (ч. 1 і 2 ст. 14.1 КоАП РФ).
Відповідальність за порушення ліцензійних умов при здійсненні фармацевтичної діяльності передбачена частинами 3 та 4 статті 14.1 КоАП РФ «Здійснення підприємницької діяльності без державної реєстрації або без спеціального дозволу (ліцензії)».
Розглянемо ці порушення більш докладно:
а) відсутність у аптечній організації належних їй на праві власності або на іншій законній підставі приміщень та обладнання, необхідних для здійснення фармацевтичної діяльності, і встановлених до них вимогам;
б) недотримання організаціями оптової торгівлі лікарськими засобами вимог статті 53 Федерального закону від 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. від 22.10.2014) Про обіг лікарських засобів і правил оптової торгівлі ЛЗ, які містяться в Наказі Мінздоровсоцрозвитку РФ від 28.12.2010 N 1222н Про затвердження Правил оптової торгівлі лікарськими засобами для медичного застосування (Зареєстровано в Мін'юсті РФ 04.02.2011 N 19698)
в) недотримання аптечної організацією, що здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами, вимог статті 55 Федерального закону від 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. від 22.10.2014) Про обіг лікарських засобів .
За вказані порушення ліцензійних умов до адміністративної відповідальності притягуються такі особи:
· громадяни, які здійснюють підприємницьку діяльність в якості індивідуального підприємця;
· посадові особи, тобто завідувачі аптекою або інші відпові...
