аплі являють собою водні або масляні розчини, найтонші суспензії та емульсії для введення в кон'юктівальний мішок. Розчинниками служить вода для ін'єкцій, стерильні жирні олії - персикове, мигдальне та парафін рідкий.
Особливостями промислового їх виробництва є застосування, крім антиоксидантів, газового захисту для легкоокисляющихся речовин (морфіну гідрохлориду, натрію сульфацила, кислоти аскорбінової), вдосконалення упаковки: тюбик - крапельниці.
Розчини в тюбик - крапельниці готуються в приміщеннях 2-го класу чистоти в умовах асептики. Розчинення проводять в реакторах з мішалками, розчин звільняють від механічних включень, піддають стерильному фільтруванню і збирають в стерилізований апарат для подальшого наповнення тюбик - крапельниць.
Паралельно з цим виготовляють корпуси і ковпачки тюбик - крапельниць. Корпус місткістю 1,5 мл отримують на автоматі в декілька стадій видуванням і штампуванням з гранул поліетилену високого тиску. Ковпачки зі штирем для проколювання виливаються під тиском з розплавлених гранул ПЕ низького тиску. Після виготовлення їх промивають водою очищеною, сушать і піддають газовій стерилізації при 40 - 50 ° С сумішшю етиленоксиду і 10% СО2 протягом 2:00. Етиленоксид видаляють з виробів витримуванням їх протягом 12:00 в стерильному приміщенні.
Далі в асептичних умовах в агрегаті з надлишковим тиском стерильного повітря відбувається нагвинчування ковпачків на корпус, наповнення його розчином лікувальної речовини за допомогою дозуючих насосів і запаювання термозварюванням.
Наповнені тюбик - крапельниці контролюють візуально на відсутність механічних включень на чорному і білому тлі освітленні електро - лампою в 60 Вт
Очні мазі застосовуються шляхом закладання за віко. Склад мазей різноманітний - з сульфаніламідами, з ртуті оксидом та ін. Мета застосування може бути різною (дезінфекція, знеболювання, розширення або звуження зіниці, зниження внутрішньоочного тиску).
До очних мазей, крім загальних тренованій: рівномірність розподілу лікувальної речовини, індиферентність і стійкість основи, пред'являють ряд додаткових вимог, що пояснюється способом їх застосування:
· мазевая основа не повинна містити будь-яких сторонніх домішок, повинна бути нейтральною, стерильною, рівномірно розподілятися по слизовій оболонці ока;
· очні мазі необхідно готувати з жорстким дотриманням умов асептики;
· лікувальні речовини в очних мазях повинні знаходиться в максимально дисперсному стані щоб уникнути пошкодження слизової оболонки.
В якості основи очної мазі раніше використовували суміш, що складається з 10 частин ланоліну і 90 частин вазеліну (сорт для очних мазей). Його підготовка полягає в тому, що звичайний вазелін розчиняють в емальованому реакторі і додають туди 1 - 2% активованого вугілля. Після подальшого нагрівання до 150 ° С протягом 1 - 2:00 суміш фільтрують. Останнім часом в якості основ для очних мазей все частіше використовують гелі високомолекулярних речовин і розчинні полімери: камеді, натрію альгінат, натрію КМЦ та ін. Як і всі гідрофільні основи, вони добре розподіляються по слизовій оболонці ока, легко віддають лікувальні основи. Але у них є недоліки: піддаються псуванню під дією мікроорганізмів і нуждаються в консервантах (ніпагін + ніпазол, 0,12% + 0,02%; кислота сорбінова 0,1 - 0,2%).
Технологія очних мазей враховує її вимоги до цієї лікувальної формі.
Упаковка: найбільш зручна - туби з навинчивающейся кришкою. Туби можуть бути забезпечені нагвинчують наконечниками, що дозволяють вводити мазь за віко.
Очні плівки полімерні. (ГЛП). Являють собою тверді пластинки овальної форми з рівними краями (довжиною 6 - 9 мм, шириною 3 - 4,5 мм, товщиною 0,35 мм, маса 0,015 г).
Полімерні очні плівки мають ряд переваг перед іншими очними лікувальними формами: з їх допомогою вдається продовжити дію і підвищити концентрацію лікувальних речовин в тканинах ока, зменшити число введень з 5 - 8 до 1 - 2 разів на добу. Полімерні очні плівки закладають у кон'юнктивальний мішок, за 10 - 15 секунд вони змочуються слізною рідиною і стають еластичними. Через 20 - 30 хвилин плівка перетворюється на в'язкий згусток полімеру, який через приблизно 90 хвилин повністю розчиняється, створюючи тонку рівномірну плівку.
Як пленкообразователя використовують поліакриламід або його сополімери з мономерами акрилового і вінілового ряду, спирт полівініловий, Nа КМЦ. Запропоновано основа для полімерних очних плівок: 60 частин сополимера акриламіду, 20 частин вінілпіролідону, 20 частин етилакрилату і 50 частин пластифікатора, яким може бути поліетіленглікольсукцінат.
Технологія ...
