стерильними. [1]
На стадії розробки або з метою оптимізації технології та досягнення необхідних властивостей для визначення ступеня і швидкості вивільнення ЛВ з мазей найчастіше використовують методи, засновані на діалізі. Найпростішим у виконанні є діаліз через напівпроникну мембрану по Крувчінскому, оскільки не вимагає спеціальної апаратури. Метод дифузії в агар використовується обмежено, дає напівкількісні результати. Обидва ці методу не придатні для визначення вивільнення у разі високомолекулярних ЛВ. Для деяких типів мазей можливе застосування методу проточної осередки. [1]
Високі вимоги до якості лікарських форм в даний час можуть бути забезпечені комплексною системою підходів, всебічно охоплюють усі сфери фармацевтичної діяльності. Чимале значення в цій системі відводиться процесам розробки, у тому числі обгрунтованого вибору допоміжних речовин і раціональної упаковки, а також оптимальної технології приготування лікарської форми. [1]
Зберігають мазі в прохолодному, захищеному від світла місці. Слід суворо дотримуватися умов зберігання мазей. Несприятливо позначається на якості мазей волога, світло, перепад температури та ін. [12,14]
Строки та умови зберігання мазей вказані в нормативній документації: мазі заводського виробництва зберігають до 2-х і більше років залежно від фізико-хімічних властивостей лікарських речовин. [12,14]
3. Класифікація мазей
Класифікують мазі за різними ознаками:
1. Враховуючи характер розподілу лікарських речовин в основі і природу основи, мазі поділяють на дві групи:
1) гомогенні
2) гетерогенні.
Гомогенні мазі складаються з розчинність, смешивающихся інгредієнтів і поділяються на: мазі-розчини, мазі-сплави, екстракційні мазі.
· Мазі-розчини утворюються при розчиненні камфори, ментолу, фенілсаліцилату та ін. жиророзчинних речовин в ліпофільних основах - вазеліні, восках, ланолине, або водорозчинних речовин - новокаїну, димедролу, ефедрину гідрохлориду в гідрофільних основах (гелях МЦ, ПЕО, Na-КМЦ та ін.). Концентрація лікарської речовини не повинна перевищувати межі його розчинності в даній основі. Прикладом може служити камфорна мазь 10% на гідрофобною основі складу: вазеліну (54%), парафіну (8%), ланоліну безводного (28%).
· Мазі-сплави отримують шляхом сплаву вуглеводнів, жирів, смол, восків і т.д. До них відносяться Спермацетовая мазь, нафталанная мазь складу: нафталанской нафти (70%), парафіну (18%), петролатума (12%).
· Екстракційні мазі одержують шляхом екстрагування рослинним маслом лікарської рослинної сировини з подальшим загущенням аеросилом, воском, парафіном, ланоліном безводним до необхідної консистенції. [12,13,14]
Гетерогенні мазі поділяються на: суспензійні, емульсійні, комбіновані.
· До складу суспензійних мазей входять лікарські речовини, нерозчинні ні в основі, ні у воді. Прикладом таких мазей є: мазь цинку оксиду 10%, мазь метілураціловая 10%, мазь стрептоцидова 10%, мазь сірчана проста 33% та ін. У вигляді суспензій вводять водорозчинні лікарські речовини, виписані в кількостях більше 5%; речовини, які розкладаються в присутності води (пеніцилін та ін.), а також цинку сульфат, резорцин (крім очних мазей).
· Емульсійні мазі характеризуються наявністю рідкої дисперсної фази, не розчинної в основі. В якості дисперсної фази можуть бути як рідини (настойки, перекис водню, рідина Бурова, адреналіну гідрохлорид та ін.), Так і розчини лікарських речовин (солі алкалоїдів та ін.). Такі речовини як колларгол, протаргол, рослинні екстракти обов'язково вводять в мазі у вигляді водних розчинів, інакше вони не роблять терапевтичного дії. Прикладом емульсійної мазі є мазь Календула складу: настоянки календули 10,0, емульсії консистентним вода/вазелін 90,0.
· Комбіновані мазі містять різні за своєю природою лікарські та допоміжні речовини. При їх виготовленні керуються принципами виготовлення мазей окремих типів.
Мазі, представлені в аптеці, в більшості своїй представляють собою комбіновані системи, що містять різні лікарські та допоміжні речовини, і виготовляються на спеціально обладнаних заводах.
2. За складом розрізняють мазі:
1) прості (складаються з одного компонента: рослинні або мінеральні масла, вазелін, ланолін та ін.);
2) складні (багатокомпонентні). У більшості випадків мазі - системи багатокомпонентні, до їх складу входять лікарські та допоміжні речовини (носії лікарських речовин - о...
