ожуть входити й інші допоміжні речовини: стабілізатори, антиоксиданти, консерванти, ПАР, активатори всмоктування та ін. У формі мазей в даний час застосовують лікарські речовини, що відносяться практично до всіх фармакологічних груп. [12,13,14]
Існують різні способи застосування мазей:
- нанесення безпосередньо на шкіру або слизові оболонки з утворенням на поверхні рівної, суцільний плівки;
- у вигляді пов'язок або тампонів з тканини, нетканих, у тому числі полімерних, матеріалів з попередньо нанесеною маззю;
в складі сучасних трансдермальних терапевтичних систем (ТДТС) на полімерних та інших носіях;
у вигляді аерозолів. [13]
У сучасних умовах до лікарській формі Мазі пред'являються наступні вимоги:
- забезпечення необхідного фармакологічного ефекту;
- оптимальна дисперсність лікарських речовин, рівномірний розподіл лікарських речовин у всій масі мазі, однорідність;
відсутність небажаної взаємодії інгредієнтів мазі;
м'яка консистенція;
стабільність при зберіганні;
відсутність мікробної контамінації;
відсутність токсичних і алергічних реакцій при тривалому застосуванні; номенклатура лікарський мазь аптека
гарний товарний вигляд. [13]
Відповідно до біофармацевтичної концепцією фармакологічний ефект мазей в значній мірі залежить від великої кількості факторів: фізико-хімічних властивостей лікарських і допоміжних речовин; концентрації лікарських допоміжних речовин; агрегатного стану лікарських речовин і їх дисперсності; професійної майстерності та рівня духовності виробника; технології виготовлення; структурно-механічних (реологічних) властивостей мазі (в'язкості, пластичності, пружності та ін.); способу нанесення і області застосування; факторів зовнішнього і внутрішнього середовища організму (вологості, температури); стану шкіри та слизової оболонки, порушення їх цілісності. [13]
При створенні і застосуванні мазей необхідно враховувати фізіологічні особливості шкіри і слизових оболонок пацієнтів різних вікових груп (особливо дітей та осіб похилого віку). Шкіра дітей легко проникна для мікроорганізмів, особливо гноєтворних, і багатьох лікарських речовин. Всі функції старечої шкіри з роками знижуються. У шкірі і слизових оболонках людей похилого віку створюються умови для розвитку патологічних процесів, виразкових уражень внаслідок ослаблення захисної функції, процесів регенерації та ін. Мазі краще (у порівнянні з розчинами, примочками та ін.) Забезпечують контакт з поверхнею шкіри і тим самим сприяють всмоктуванню речовин (особливо під пов'язкою). Проникність шкіри для різних лікарських речовин різко підвищується при мацерації (гідратації) шкіри зігріваючими компресами, теплими ваннами, при змазуванні дратівливими речовинами, так як при цьому посилюється ліжечок в шкірі. [13]
У мазях застосовують лікарські речовини практично всіх фармакологічних груп (антисептики, протигрибкові, місцеві анестетики, протизапальні, подразнюючі речовини, гормони, вітаміни та ін.). Широко застосовують речовини як неорганічні (сірку, вісмуту нітрат основний, цинку оксид, тальк та ін.), Так і органічні. Застосовують не лише тверді, а й рідкі речовини (бензилбензоат, метилсаліцилат, іхтіол, нафта Нафталанской, масло обліпихи, білені, рицинова, настоянки валеріани, пустирника, рідкі і густі екстракти та ін.). Відомо застосування газоподібних речовин шляхом попереднього включення їх в мікрокапсули. [13]
Згідно ОСТу 91500.05.001-00 Стандарти якості лікарських засобів. Основні положення у нормативній документації на мазі повинна бути передбачені наступні показники якості:
1) характеристика зовнішнього вигляду і запаху;
2) справжність - кількісне визначення всіх активних компонентів препарату і при необхідності допоміжних речовин;
) маса вмісту упаковки;
) рН водного витягу; в залежності від типу основи і складу препарату визначають рН водної витяжки або водного розчину;
) однорідність мазі або розмір часток; як правило, вибір показника диктується складом: однорідність визначають у гомогенних і емульсійних систем, розмір часток - у суспензійних; вимоги, пропоновані до розміру часток, методики визначення та критерії оцінки приводять у приватній статті на конкретний препарат;
) мікробіологічна чистота або стерильність визначається залежно від способу застосування; мазі, призначені для нанесення на відкриті рани, опіки або на сильно пошкоджену шкіру, а також офтальмологічні мазі повинні бути...
