раїни В«Про Патентування Деяк Видів підпріємніцької ДІЯЛЬНОСТІ В»від 23.03.96 p. № 98/96-ВР;
- Закон про Ліцензування - Закон України В«Про Ліцензування ПЄВНЄВ Видів господарської ДІЯЛЬНОСТІ В»від 01.06.2000 р. № 1775-ІІІ;
- ЛІЦЕНЗІЙНІ умови - ЛІЦЕНЗІЙНІ умови провадження господарської ДІЯЛЬНОСТІ з виробництва лікарськіх ЗАСОБІВ, оптової, роздрібної торговли лікарськімі Засоби, ЗАТВЕРДЖЕНІ наказом Держкомпідприємництва та МОЗ України от 12.01.2001 р. № 3/8;
- Правила віпісування рецептів - Правила віпісування рецептів на лікарські засоби та вироби медичного призначення, ЗАТВЕРДЖЕНІ наказом МОЗ України от 30.06.94 р. № 117;
- Закон про податок на прибуток - Закон України В«Про оподаткування прибутку підпріємств В»у Редакції від 22.05.97 р. № 283/97-ВР;
- Закон про ГДВ - Закон України В«Про Податок на додану вартістьВ» від 03.04.97 р. № 168/97-ВР;
- Указ № 746 - Указ Президента України В«Про спрощений систему оподаткування, учета та звітності суб'єктів малого підприємництва В»в Редакції від 28.06.96 p. № 746/99. p> Колі говорять про Аптечні встанови, йдет НЕ Тільки про невеликі приміщення з обізнанім аптекарем. Під Аптечної установою розуміються такоже Аптечні склади, бази, об'єднання, асоціації, ФІРМИ, корпорації, Які займаються реалізацією медікаментів та виробів медичного призначення. Предметом ДІЯЛЬНОСТІ Аптечної встанов поряд з торгівлею готуємо лікамі может буті и Самостійне їх виготовлення з метою наступної реалізації.
Які вимоги ВСТАНОВЛЕНО до аптечного товару
Особлівість ДІЯЛЬНОСТІ аптек як торгових предприятий візначається спеціфікою товарів, что реалізуються, - лікарськіх ЗАСОБІВ та виробів медичного призначення.
Правовідносини, пов'язані з виготовлення, реалізацією та контролем за якістю лікарськіх ЗАСОБІВ, регулюються Законом про лікарські засоби.
У ст. 2 Закону про лікарські засоби Визначи, что лікарські засоби - це Речовини або їх Суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного Походження, Які застосовуються для Запобігання вагітності, профілактікі, діагностікі та Лікування захворювань людей або Зміни стану и функцій організму.
Серед лікарськіх ЗАСОБІВ є Такі, Які включаються до Переліку прекурсорів. Здійснення ДІЯЛЬНОСТІ у сфере їх обігу потребує особливого контролю.
До виготовлення та реалізації на территории України допускаються позбав ті лікарські засоби, Які згідно з положеннями Порядку ДЕРЖАВНОЇ реєстрації (перереєстрації) лікарського Засоба, ЗАТВЕРДЖЕНИЙ Постанова КМУ від 13.09.2000 р. № 1422 пройшли державну реєстрацію (крім віпадків, передбачення cm. 9 Закону про лікарські засоби, про что йтіметься далі). Причому відповідальність за реєстрацію лікарськіх ЗАСОБІВ покладено на предприятие - виробника лікарськіх ЗАСОБІВ. Що стосується Аптечної установ, то смороду повінні мати в наявності Реєстраційне посвідчення, Яке є документом, что підтверджує факт реєстрації и дозволяє медичне! застосування лікарського засобой в Україні ПРОТЯГ 5 років з дня его реєстрації.
Варто такоже підкресліті, что реалізацію лікарськіх ЗАСОБІВ в Україні можна Здійснювати Тільки за наявності виданя Виробнику сертифікату якості.
ЯКИМ МАЄ БУТИ Аптечної ПРИМІЩЕННЯ
Для В«ОсобливогоВ» товару потрібне В«особливеВ» місце продаж. Тоб до організації торгового місця для реалізації лікарськіх ЗАСОБІВ - аптеки (аптечного пункту, аптечного кіоску) потрібен особливий підхід. Спробуємо детальніше ознайомитись з Головними Вимогами до аптечного приміщення.
Аптека винна займатись ОКРЕМЕ торговельне приміщення з окремим входом, мати торговельний зал для обслуговування населення и розміщуватіся в окремому ізольованому пріміщенні, розташованому на перший поверх будівель. Структурні підрозділі (Аптечні пункті, Аптечні кіоски) могут займатись відокремлене приміщення без віділення торговельного залу Тільки в капітальніх будівлях.
Суб'єкти підпріємніцької ДІЯЛЬНОСТІ, ВЛАСНИК аптек, повінні Забезпечити обов'язкову відповідність складу и площ виробничих и Додатковий приміщень аптек до Встановлення норм.
Так, Правилами № 477 Визначи, что Мінімальна площа аптечного пункту и аптечного кіоску винна буті не менше 18 м2 та 8 м2 відповідно. Обов'язковий склад виробничих та допоміжніх приміщень, обладнання аптеки Визначи у п. 27 Правил № 477 (дів. с. 39 В«Склад приміщень аптекиВ»). p> Склад приміщень аптеки
Витяг Із п. 21 Правил № 477
В«21. Склад виробничих приміщень, обладнання аптеки:
а) аптека з реалізації лікарськіх ЗАСОБІВ з мінімальною площею виробничих та допоміжніх приміщень Включає: зал обслуговування населення, приміщення для зберігання запасів лікарськіх ЗАСОБІВ згідно з їх фізико-хімічними властівостямі, кабінет завідуючого, кімнату персоналу, комору для зберігання інвентаря для прибирання, туалет;
б) аптека з правом виготовлення нестерильних ліків, крім приміщень, переліченіх у підпункті В«аВ» цьог...
