карських речовин, розподілених у рідкому дисперсійному середовищі.
Розрізняють суспензії для внутрішнього, зовнішнього та парентерального застосування. Суспензії для парантерального застосування вводять тільки внутрішньом'язово. Вони повинні відповідати статті В«Ін'єкціїВ», якщо немає інших вказівок у приватних статтях.
Суспензії можуть бути готовими до застосування, а також у вигляді порошків або гранул для суспензій, до яких перед застосуванням додають воду або іншу підходящу рідина; кількість води чи іншої рідини має бути зазначено в приватних статтях.
В якості допоміжних використовують речовини, що збільшують в'язкість дисперсійного середовища, поверхнево-активні і буферні речовини, коригенти, консерванти, антиокислювачі, барвники та інші, дозволені до медичного застосування. Перелік допоміжних речовин повинен бути зазначений у приватних статтях. Не допускається виготовлення суспензій, містять отруйні речовини.
Відхилення у змісті діючих речовин у 1 г (мл) суспензії не повинне перевищувати В± 10%.
Перед вживанням суспензії збовтують протягом 1-2 хв, при цьому має спостерігатися рівномірний розподіл часток твердої фази в рідкої дисперсійному середовищі. Час седиментаційною стійкості суспензії або розмір часток твердої фази повинні бути вказані в приватних статтях.
Маркування. Для суспензій, отриманих з порошків або гранул, повинні бути вказані умови і час зберігання після додатку води. Всі види суспензій повинні мати вказівку: В«Перед вживанням збовтуватиВ».
Упаковка. З відповідним дозуючим пристроєм.
Зберігання. У упаковці, що забезпечує стабільність при зберіганні і транспортуванні і, якщо необхідно, в прохолодному місці [2].
Стійкість суспензійних препаратів при зберіганні
Суспензії, як і інші гетерогенні системи, характеризуються кінетичної (седиментаційних) і агрегативной (конденсаційної) нестійкістю.
Кінетична (седиментаційна) стійкість це здатність дисперсної системи зберігати рівномірний розподіл часток по всьому об'єму дисперсної фази. Суспензії є кінетично нестійкими системами. Частинки суспензій в порівнянні з істинними і колоїдними розчинами мають досить великі розміри, які під впливом сили тяжіння мають здатність до седиментації, тобто опускаються на дно або спливають, залежно від відносної щільності дисперсної фази і дисперсійного середовища [5].
Кінетична стійкість в дисперсних системах характеризується законом Стокса:
В
П… = 2r ВІ g (d1 - d2)/9О·,
де П… - Швидкість осідання частинок, м/с; r - радіус частинок, м; d1 - щільність дисперсної фази, г/м3; d2 - щільність середовища, г/м3; О· - в'язкість середовища, Па В· с; g - прискорення вільного падіння, м/с2. p> Закон Стокса застосуємо для монодисперсних систем, в яких частинки мають сферичну форму. У суспензіях, де частки не мають сферичної форми і процес седиментації складніший, ...
