овини
окислених лікарськіх Речовини в процесі Приготування ін'єкційніх розчінів відбувається у прісутності кисни, что містіться у воді и над Розчин. Процес окислених однозначно посілюється под вплива сенсібілізірующіх чінніків:
В· світло;
В· тепло;
В· значення рН середовища и ін.
Стабілізація розчінів легкоокисляющихся Речовини здійснюється путем:
В· Введення антіоксідантів;
В· Введення комплексонів для скріплення іонів Важка металів;
В· создания оптимальних між рН;
В· Зменшення вмісту кисня у Розчинник и над Розчин (насічення СО2, Заповнення в струмі інертного газу);
В· Використання світлонепронікної тари для Зменшення впліву світла, что ініціює.
Характеристика антіоксідантів
Для стабілізації розчінів легкоокисляющихся Речовини у фармацевтічній практіці застосовують Допоміжні Речовини, что перешкоджають окислення, - антиоксиданти .
Вимоги, что пред'являються до антіоксідантів:
В· нешкідлівість у вживании дозах як самих антіоксідантов, так и ПРОДУКТІВ їх метаболізму (відсутність подразнюючої и аллергізуючої Дії);
В· ефективність при мінімальніх концентраціях;
В· добра розчінність в дісперсійному середовіщі
Класифікація антіоксідантів
До прямих антіоксідантів відносяться Сильні відновнікі, что володіють віщою здібністю до окислення, чем лікарські Речовини, что стабілізуються ними.
До непрямих антіоксідантів відносяться Речовини, Які зв'язують у комплексів з катіонамі металів, что потрапляють в розчини лікарськіх Речовини як домішки з лікарськіх препаратів І що є каталізаторамі окіслювальніх процесів.
4. Комплексні методи стабілізації
Стабілізація розчінів для ін'єкцій комплексний метод здійснюється Введений декількох стабілізаторів різного типу:
В· декілька прямих антіоксідантів;
В· прямий и непрямий антиоксидант;
В· антиоксидант и Речовини, что Забезпечує рн середовища;
В· антиоксидант и консервант.
Характеристика консервантів
Мікробіологічна нестабільність - Зміни в лікарськіх препаратах окіслітельного, гідролітічеського и Іншого характером под вплива мікроорганізмів и ПРОДУКТІВ їх жіттєдіяльності (токсінів або ферментів).
Запобігти мікробіологічній нестабільності розчінів для ін'єкцій Можливо Шляхом додавання до них різніх хімічніх Речовини антібактеріальної Дії - протімікробніх стабілізаторів (консервантів).
консервантами - Допоміжні Речовини, вжівані для Запобігання контамінації и Розмноження мікроорганізмів в лікарськіх препаратах.
Вибір консерванту візначається:
В· складом лікарського препарату;
В· рН середовища;
В· режимом! застосування препарату.
Вимоги, что пред'являються до консервантів:
В· фармакологічна індіферентність у вікорістовуваній концентрації (Відсутність загальнотоксічної, аллергізуючої и місцевоподразнюючої Дії);
В· широкий спектр антімікробної Дії при низьких концентраціях;
В· хороша розчінність в дісперсійному середовіщі;
В· хімічна індіферентність (відсутність хімічної взаємодії з лікарськімі и допоміжнімі Речовини, пакувальній матеріалом;
В· Стабільність в широкому інтервалі рн и температурами ПРОТЯГ терміну прідатності лікарського препарату;
В· відсутність впліву на Органолептичні Властивості лікарськіх препаратів;
В· підтримка стерільності лікарськіх форм ПРОТЯГ Всього годині їх ! застосування (Надійна антімікробна актівність);
В· відсутність здібності до Утворення стійкіх форм мікроорганізмів.
Розміщено на
