зяли роботу. Якщо розфасовка партії лікарських засобів не закінчена протягом робочого дня, то в журналі фіксується частина розфасованої партії.
Виготовлення препаратів в умовах дрібносерійних виробництв. Враховуючи, то аптеки незалежно від підпорядкованості та підприємства з різними формами власності можуть здійснювати виготовлення лікарських препаратів в умовах дрібносерійних виробництв за умови отримання ліцензії на право фармацевтичної виробничої діяльності.
Виготовлення препаратів в умовах дрібносерійних виробництв здійснюють за стандартними прописами. Виготовлення лікарських препаратів повинно здійснюватися при строго дотриманні умов асептики. Асептика - Це комплекс заходів, що попереджає попадання в препарати в процесі з виготовлення різних мікроорганізмів. Умови виготовлення повинні відповідати правилам організації виробництва і контролю якості лікарських засобів "GMR".
При дрібносерійному виготовленні лікарських препаратів, вся сировина перевіряють на стерильність і мікробіологічну чистоту. Посуд, апаратура, допоміжні матеріали піддаються стерилізації одним з фармакопейних методів. Вода очищена стерилізується насиченою парою під тиском.
Апаратура . Для дрібносерійного виробництва характерно виготовлення препаратів в значних обсягах, тому тут використовується спеціальна апаратура: нагрівальні котли з нержавіючої сталі з паровою сорочкою, кожухом; перемішують установки; гомогенізатори; форми для відливання лікарських форм; спеціальні машини для наповнення флаконів, банок, для закупорювання та маркування; стерилізатори та ін
Технологічний процес . При виготовленні препаратах в умовах дрібносерійного виробництва дотримуються ті ж стадії технологічного процесу, що і при екстемпоральної виготовленні препаратів.
Підготовка лікарських засобів та основи, якщо вона необхідна. Порошкоподібні компоненти, не розчинні в жирах, подрібнюють і просівають. Водорозчинні речовини розчиняються у воді, жиророзчинні - у маслах. Для випаровування розчинника застосовують нагрівний або вакуум-випарні препарати. Основу попередньо розплавляють або виготовляють з окремих компонентів шляхом сплаву в електричних котлах або ємностях з паровими сорочками. Для звільнення основ від механічних включень їх фільтрують у нагрітому стані через тканину або чотири шари марлі. Емульсійні основи виготовляють у змішувачах, реакторах-змішувачах з мішалками різних конструкцій.
Введення лікарських засобів в основи. Дисперговані БАВ або їх теплі розчини вводять в розплавлену основу при постійному перемішуванні. Для цього використовують реактори-змішувачі з різними типами мішалок, збивачок машину МВ-35М, універсальний привід ПП, малогабаритні машини МКА, ТТМ-1 та інші апарати. Краще для виготовлення емульсій використовувати закриті котли, всередині якої знаходиться стрижень у вигляді мішалки. Емульсії виготовляють при температурі 80-90 В° С в протягом кількох годин.
Гомогенізація використовується в тих випадках, якщо не досягнута однорідність лікарської форми. При виготовлення мазей стежать, щоб у них не потрапило повітря. Для його видалення масу піддають вакуумній обробці або залишають на кілька годин, потім обережно перемішують.
Аналіз готової продукції. Оцінюють зовнішній вигляд продукції, перевіряють відсутність повітря в ній, визначають розмір крапель і частинок, рН, іноді - в'язкість, стерильність та інші показники.
Фасовка. Тара не повинна змінювати властивостей готового продукту, забруднювати його, адсорбувати БАР. Вона повинна бути зручною для маркування, транспортування та застосування.
Маркування. На кожну упаковку наклеюють етикетку. /Td>
15.07.08-28.07.08
14
Тема № 14. Лікарські форми, застосовувані в оториноларингології і стоматології. p> Оториноларингологія (ЛОР) - область медицини, що вивчає хвороби вуха, носа, горла (глотки, гортані, трахеї) і розробляє методи діагностики, лікування і профілактики цих захворювань. До них відносяться:
- захворювання горла, як ангіна, ларингіт, фарингіт, тонзиліт;
- захворювання вуха: отит, отосклероз, хвороба Меньєра;
- захворювання носа: риніт, гайморит, фронтит, синусит, хронічний нежить.
При лікування цих захворюваннях застосовуються різноманітні форми лікарських речовин:
- таблетки: антибіотики - феноксімктілненіціллін, ампіцилін, амоксіціллн, цілрофлоксацін, пефлоксацин, з макролідів - азитроміцин (сумамед), протигрибкові - кетоконазол, преднізолон, з антигістамінних - дифенгідрамін (димедрол), клемастин (тавегіл), хлорпірамін (супрастин), астемізол (гісманал), імунномодулірующіе препарати: ремантадин (ремантадин), рибомуніл;
- розчини для ін'єкцій: пефлоксацин, (абактал, пефлацін), пефлаціне, метронідазол (метронідазол), трихопол - розчин для в/в інфузій; з муколитических - ацети...
