ість об'єктивного знання, вона у всіх випадках повинна бути порівнянна з не менш, а часто більш суттєвими соціальними цінностями, які можуть бути сформульовані у вигляді принципів:
поваги людини як особистості;
благодійності та милосердя;
справедливості;
солідарності.
Основними етичними принципами проведення медичних досліджень є наступні:
1. Повага людини як особистості виходить з визнання і поваги самодостатнього значення його вільної волі, права і можливості відігравати визначальну роль при прийнятті рішень, що зачіпають його тілесне і (або) соціальне благополуччя. Людина повинна розглядатися як «господар» свого тіла, без чийогось усвідомленого і добровільного вирішення в принципі не повинні проводитися ніякі маніпуляції: дослідні, профілактичні, діагностичні та лікувальні. Йому також належать певні права на доступ, контроль і розпорядження клінічної, медико-біологічної та іншою інформацією, отриманої медиками в рамках проведеного ними дослідження.
Людина поважається як особистість, якщо він на ділі визнається як ответственного «автора» своєю неповторною і унікальною історії життя (біографії).
Принцип благодійності та милосердя складає серцевину покликання лікарів та інших медичних працівників. Він орієнтує медиків з почуття жалю керуватися насамперед благом даного конкретного пацієнта, відсуваючи на другий план інші мотиви своєї діяльності: пізнавальні, педагогічні, комерційні і т. Д.
Справедливість припускає принципове рівність можливостей для людей з точки зору: а) доступності медичної допомоги, і розподіляються медичних послуг; б) ймовірності розділити тягар ризику для здоров'я і життя, страждань і відповідальності.
4. Медицина є найдавнішою і найважливішою формою прояву солідарності як принципу, що забезпечує виживання окремої людини і людства в цілому. Хвороби і травматизм зачіпають наші загальні перспективи та інтереси. Тому в наших спільних інтересах сприяти в міру можливості прогресу медичної науки і практики. Слід поважати готовність людини з почуття солідарності добровільно брати участь в якості «об'єкта» клінічних випробувань і медико-біологічних експериментів.
Сформульовані вище принципи ставляться один до одного за принципом додатковості і не перебувають між собою у відносинах ієрархічної залежності.
Правила проведення випробувань і експериментів:
1. Вільне, усвідомлене (інформовану) згоду на участь у медико-біологічному експерименті або клінічному випробуванні, зафіксоване у формі письмового договору між лікарем, керівним випробуванням або експериментом, і пацієнтом (або випробуваним), є строго, обов'язковою умовою їх проведення.
Відповідальність за інформування та його адекватність лежить на керівнику і не може бути переадресовано третім особам.
Пацієнт (випробуваний) має право відмовитися від участі в дослідженні на будь-якій його стадії, зберігаючи при цьому всі права на якісне медичне обслуговування, передбачене законом і договором на обслуговування, укладеними раніше між ним та установою. У разі недієздатності випробуваного добровільна інформована згода повинна бути отримана від опікуна відповідно до закону.
Випробування та експерименти на людині виправдані лише в тому випадку, якщо плановане значуще збільшення знання не може бути отримано іншими шляхами: за рахунок ретельного і достатнього за обсягом вивчення наукової медичної літератури, проведення експериментів на тварин або штучних модельних системах, моделювання за допомогою комп'ютерів і т. д.
Дослідження на людині припустимі лише в тих випадках, коли планований науковий результат надійно обґрунтовується як імовірний з погляду досягнутого рівня розвитку медичної науки. Неприпустимо проведення розрахованих на щасливу випадковість експериментів методом «тику».
4. Морально виправдані можуть бути лише такі дослідження на людині, які за своєю ідеологією, методології та методиці відповідають стандартам сучасної медичної науки.
Дослідження на людині, що грунтуються на застарілих теоріях, що використовують застарілу методологію та методики, які апріорно знижують наукову значущість отриманого знання, слід вважати аморальними.
Ступінь ризику для життя, тілесного і соціального благополуччя випробуваного не повинна перевищувати наукову значущість планованих результатів. Інтереси людини, що виступає в ролі «об'єкта» дослідження, слід визнавати вище інтересів людства в отриманні об'єктивного знання.
Випробування та експерименти повинні бути сплановані так, щоб мінімізувати ризик несприятливих наслідків. У «матеріали і методи» дослідження строго обов'язково повинні бути включені до...
