ої або навчальної роботи повинен бути забезпечений максимальний рівень уваги та майстерності як організаторами, так і всіма учасниками процесу;
- повинні дотримуватися запобіжних заходів, які забезпечують безпеку персоналу і виключають можливий негативний вплив на навколишнє середовище.
У листопаді 1996 р Парламентська Асамблея Ради Європи прийняла Конвенцію «Про права людини та біомедицину», яка на відміну від 2 вищеназваних документів поширюється і на сферу використання результатів цих досліджень у медичній практиці, а сама вона є вже елементом міжнародного права і містить зобов'язання підписали її сторін «прийняти всі необхідні кроки щодо вдосконалення свого національного законодавства з тим, щоб воно відображало положення цієї Конвенції» (ст. 1).
Основний зміст «Конвенції» коротко можна представити у вигляді тез:
Основний принцип «інтереси і благо окремої людини повинні превалювати над інтересами суспільства і науки» (ст. 2).
Усі медичні втручання можуть проводитися тільки за згодою осіб, по відношенню до яких вони проводяться; така згода має бути добровільним і поінформованим (ст. 5). При цьому повинні бути захищені права та інтереси осіб, нездатних або не можуть дати згоду самостійно (ст. 6-9).
Необхідно дотримуватися принцип недоторканності приватного життя, а також дотримуватися право людини знати (або не знати) інформацію про стан свого здоров'я;
Забороняється будь-яка дискримінація на підставі інформації про генетичних характеристиках тієї чи іншої людини (ст. 11). Забороняється втручання в геном людини з метою зміни геному його нащадків (ст. 12). Забороняється здійснювати вибір статі майбутньої дитини за винятком випадків, коли мова йде про уникнення захворювання серйозною хворобою, зчепленої з підлогою (ст. 14).
Наукові дослідження повинні здійснюватися з дотриманням положень «Конвенції» та інших правових документів, спрямованих на захист прав, гідності та інтересів окремої людини (ст. 15.). Забороняється створення ембріонів людини в дослідницьких цілях (ст. 18).
Забор органів або тканин у живого донора з метою їх подальшої трансплантації може здійснюватися тільки за його згодою і виключно в терапевтичних цілях (ст. 19). Саме по собі тіло людини, а також окремі його частини, не повинні розглядатися і служити джерелом фінансової вигоди (ст. 21).
У 1997 р, у зв'язку з повідомленнями, що з'явилися про успішні експерименти з клонування ссавців і обговоренням перспектив застосування цієї технології до людини, Рада Європи прийняла «Додатковий Протокол» до «Конвенції». У ньому міститься заборона на проведення «любих втручань, які на меті створення людської істоти, генетично ідентична іншій людській істоті, живій або мертвому».
біологічний моральний експеримент клінічний
Поняття та види медико-біологічних досліджень
Дослідження на людях діляться на два види: медико-біологічні дослідження (неклінічні) і клінічні дослідження. Медико-біологічні дослідження вивчають реакцію, зміна стану організму здорових людей при впливі певних зовнішніх факторів. Такі дослідження доповнюють і вдосконалюють наукові дані, але до лікування хвороб прямого відношення не мають. Клінічні дослідження проводяться в процесі лікування захворювань. Ці дослідження проходять за чіткими правилами, що виключає спотворюють результат моменти. Щоб визначити ефективність медичного впливу необхідні досвідчена і контрольна групи, кількість випробуваних у кожній групі має бути не менше 100, щоб виявити ясні аналогії, групи повинні бути приблизно однакові за віком, статтю, ступеня тяжкості захворювання. Кожне дослідження етично, коли воно осмислено, добре організовано.
Існує специфічна група людей, яких вважають «ранимими». «Ранимих» прийнято називати, насамперед, дітей, суб'єктів з психічними розладами, вагітних жінок, військових, студентів-медиків, ув'язнених. Ці групи «ранимі» тому, що вони з різних причин не цілком вільні від примусу експериментатора, начальства або свого становища. Можливий ризик нанесення шкоди і зловживань. У Росії випробування на вагітних жінках, плодах, новонароджених та ув'язнених заборонені, хоча вони могли б дати їм шанс на зцілення. Але в крайніх випадках, якщо дослідження необхідно, допоможе вирішити проблему цієї групи і даного пацієнта, то його проведення може бути спеціально розглянуто етичним комітетом.
Принципи та правила проведення медичних досліджень
Нормальний розвиток медицини неможливо без постійно проводяться клінічних випробувань і медико-біологічних експериментів на людині. Об'єктивне знання є фундаментальною суспільною цінністю і тому може служити виправданням можливого ризику для тілесного і соціального благополуччя людей, які виступають в ролі «об'єктів» дослідницької діяльності.
Разом з тим, скільки б не була висока цінн...
