м органом виконавчої влади держави - учасниці Митного союзу, що підтверджує необхідність і доцільність ввезення лікарських засобів, із зазначенням кількості, фасування, дозування, концентрації.
Додатково для ввезення зареєстрованих лікарських засобів, призначених для надання гуманітарної допомоги (сприяння), допомоги при надзвичайних ситуаціях, заявник подає документи:
) при ввезенні лікарських засобів для запобігання та усунення наслідків надзвичайних ситуацій:
документ, виданий відповідним органом виконавчої влади держави - учасниці Митного союзу, що підтверджує необхідність і доцільність ввезення лікарських засобів, із зазначенням кількості, фасування, дозування, концентрації.
) при ввезенні лікарських засобів в якості гуманітарної допомоги у випадках, якщо це передбачено законодавством держав - учасниць Митного союзу:
копію статуту та свідоцтва про реєстрацію (для громадських та благодійних організацій);
документ, що підтверджує гуманітарний характер вантажу (дарча, угода) з перекладом на державну мову держави - учасники Митного союзу;
документ (специфікація, рахунок-фактура), що підтверджує надходження лікарських засобів на адресу одержувача з зазначенням країни-виробника, виробника, форми випуску, кількості, терміну придатності, з перекладом на державну мову держави-учасники Митного союзу ;
документ, що підтверджує якість кожної ввезеної серії (партії) лікарських засобів;
план цільового використання (розподілу) гуманітарної допомоги.
Допускається ввезення в якості гуманітарної допомоги лікарських засобів із залишковим терміном придатності не менше 12 місяців. Ввезення лікарських засобів з меншим залишковим терміном придатності може бути дозволений уповноваженим органом з урахуванням конкретного найменування лікарського засобу і конкретної партії. p align="justify"> Зазначені документи, завірені заявником, подаються російською мовою або державному національному мовою держав - учасниць Митного союзу.
У разі якщо відповідно до законодавства держави - учасники Митного союзу рішення про видачу ліцензії приймається уповноваженим органом за погодженням з іншим органом державної влади держави - учасниці Митного союзу, то заявник на додаток до документів, визначених п. 5 Положення, представляє в уповноважений орган документ, що підтверджує рішення органу виконавчої влади про можливість ввезення на митну територію Митного союзу лікарських засобів. При цьому до органу, який здійснює погодження видачі ліцензії уповноваженим органом, заявник подає документи, визначені п. 5 Положення. p align="justify"> Термін розгляду документів, що подаються в узгоджувальний орган, визначається державою - членом Митного союзу.
У видачі ліцензії і (або) укладення (узгодженн...
