документа від місцевих органів управління охороною здоров'я або організацій охорони здоров'я, підвідомчих уповноваженому органу в галузі охорони здоров'я, з обгрунтуванням доцільності і розрахунками кількості лікарських засобів;
копію документа виробника, що підтверджує якість даного лікарського засобу.
) при ввезенні лікарських засобів для проведення клінічних досліджень і (або) випробувань:
копію документа уповноваженого органу в галузі охорони здоров'я на дозвіл проведення клінічних випробувань лікарських засобів;
копії документів виробника, що підтверджують якість лікарських засобів, призначених для проведення клінічних випробувань.
) при ввезенні лікарських засобів, призначених для надання медичної допомоги при проведенні міжнародних спортивних заходів:
перелік ввезених лікарських засобів, який містить відомості про найменування лікарських засобів, лікарських формах, дозах, фасовці, відомостях про виробників (виробниках);
копію документа уповноваженого органу в галузі спорту, що підтверджує використання лікарських засобів для надання медичної допомоги в рамках проведеного спортивного заходу.
) при ввезенні лікарських засобів в якості гуманітарної допомоги у випадках, якщо це передбачено законодавством держав - учасниць Митного союзу:
копію статуту та свідоцтва про реєстрацію (для громадських та благодійних організацій);
лист місцевих органів управління охорони здоров'я або організацій охорони здоров'я, підвідомчих уповноваженому органу в галузі охорони здоров'я, про підтримку даної гуманітарної акції із зобов'язанням з контролю за цільовим некомерційним використанням вантажу;
документ, що підтверджує гуманітарний характер вантажу (дарча, угода), з перекладом на державну мову держави-учасники Митного союзу;
документ (специфікація, рахунок-фактура), що підтверджує надходження лікарських засобів на адресу одержувача з зазначенням країни-виробника, виробника, форми випуску, кількості, терміну придатності, з перекладом на державну мову держави-учасники Митного союзу ;
план цільового використання (розподілу) гуманітарної допомоги;
Допускається ввезення в якості гуманітарної допомоги лікарських засобів із залишковим терміном придатності не менше 12 місяців. Ввезення лікарських засобів з меншим залишковим терміном придатності може бути дозволений уповноваженим органом з урахуванням конкретного найменування лікарського засобу і конкретної партії. p align="justify">) при ввезенні лікарських засобів для запобігання та усунення наслідків надзвичайних ситуацій, якщо це передбачено законодавством держав - учасниць Митного союзу:
документ, виданий відповідни...
