бів заважає відсутність стандартів, гармонізованих з міжнародними правилами GMP, які регулюють виробництво і контроль якості лікарських засобів та є обов'язковими для фармацевтичної промисловості.
Питання про прийняття гармонізованої з ЄС національної Фармакопеї також залишається відкритим. В даний час кожне підприємство використовує свої фармакопейні статті, що викликає регуляторні проблеми.
Проведений аналіз свідчить про те, що стан вітчизняного фармацевтичного ринку та фармацевтичної промисловості не дозволяють задовольняти потреби сучасної охорони здоров'я і вирішувати все більш загострюються проблеми зростання захворюваності та смертності населення РФ.
В цілому можна говорити про те, що сьогоднішній стан фармсектора Росії, при відносному зовнішньому благополуччі, є нестабільним.
II. Основні проблеми розвитку вітчизняного фармацевтичного ринку
Слід відзначити дві системних проблеми російської фармпромисловості. p> перше, це низький рівень забезпеченості населення РФ доступними і якісними лікарськими препаратами вітчизняного виробництва, що є загрозою національної безпеки. По-друге, низький рівень інновацій і технологій, використовуваних при розробці і виробництві ЛЗ. Ця загальна проблема російської економіки повною мірою характерна і для її фармсектора. Не вдаючись у глибокий аналіз проблем, що стоять в даний час перед вітчизняною фарміндустрії, спробуємо сформулювати лише ті з них, які, на нашу думку, є складовими чинниками системних проблем, особливо у світлі основних цілей і завдань цієї концепції розвитку.
1. Відсутність національної концепції розвитку фармпромисловості. Досвідченим шахістам добре відомо, що в шаховій партії краще реалізовувати поганий план, ніж грати взагалі без плану. Дійшовши до кінця цього списку, читач, ймовірно, погодиться з нами, що, на жаль, ми вже не можемо дозволити собі навіть розкоші поганих планів.
2. Відсутність механізмів фінансування розробок ліків. Без розробки власних патентоздатних лікарських брендів російська фарміндустрія не зможе вижити між Сциллою і Харибдою західних транснаціональних корпорацій, диктують правила гри у сфері технологій та інтелектуальної власності, та В«ДраконівВ» із Південно-Східної Азії з їх готовністю до безкінечного демпінгування. Ні зароджуються вітчизняні компанії-розробники ліків, ні створювані венчурні фонди поки не готові фінансувати ризиковані за своєю природою розробки інноваційних фармпрепаратів. Існуючий приватний бізнес бере участь у розвитку лише тих підсекторів (аптечні мережі, фабрики з виробництва готових лікарських форм, біологічно активних добавок та ін), які дають прибуток в максимально короткі терміни і не вимагають великих інвестицій.
3. Безліч розривів у критичних ланцюжках взаємодій, що забезпечують створення нових вітчизняних інноваційних брендів. Прикладами можуть слугувати відсутність належного рівня кооперації між компаніями/організац...
