вчу) упаковку лікарського препарату наноситься штриховий код [2]. p align="justify"> Вимоги до упаковки
Сучасні ЛП відрізняє величезна кількість різних варіантів і форм упаковки. Незважаючи на таку розмаїтість можна сформулювати основні вимоги, які повинні виконуватися незалежно від форми використовуваної упаковки. p align="justify"> Ці вимоги можна умовно розділити на чотири типи:
Конструктивні вимоги до первинної упаковці.
Вимоги до матеріалів.
Специфічні вимоги, залежні від типу препарату, конструкції упаковки та технології виготовлення.
Загальні вимоги до упаковки.
. Конструкція первинної упаковки повинна забезпечувати:
захист ЛП від впливу несприятливих впливів зовнішнього середовища;
оберігати від механічних впливів;
забезпечити герметичність і стабільність;
захист від мікробного забруднення;
дозоване або поштучне витяг ЛП;
естетичний зовнішній вигляд і зручність використання;
безпека
елементи конструкції повинні бути стандартизовані, не повинно бути відхилень від геометричних розмірів;
елементи первинної упаковки повинні бути сконструйовані з можливістю їх автоматичної обробки та герметичного з'єднання на автоматичному обладнанні.
Для виготовлення упаковки повинні застосовуватися матеріали, які не впливають на стабільність і фармакотерапевтичні.
. Матеріали первинної упаковки не повинні містити:
важких металів, миш'яку, інших шкідливих домішок, в кількостях, що перевищують нормативи;
барвників, не дозволених до застосування;
канцерогенних і токсичних компонентів;
стороннього запаху;
мікробного обсіменіння вище встановлених норм;
Не допускається:
пошкодження захисних покриттів;
наявності механічних забруднень;
матеріали не повинні бути крихкими і повинні витримувати термічну і механічну обробку, обробку дезінфікуючими розчинами;
матеріали повинні бути нейтральними і не вступати у взаємодію з компонентами ЛП.
. Специфічні вимоги до упаковки визначаються в основному типом лікарського препарату і технологічним процесом його виготовлення. Наприклад, при зберіганні ряду препаратів не допускається вплив на них прямого сонячного світла, тому упаковка повинна бути непрозорою або, наприклад, для скляних флаконів виконана з оранжевого скла. Для ін'єкційних розчинів, очних крапель, навпаки, упаковка повинна бути максимально прозора для можливості ко...
